国立がん研究センター中央病院の金光幸秀氏らの研究グループは､ 切除可能な大腸癌肝転移 (CRLM) 患者を対象に､ 肝切除後の術後療法としてmFOLFOX6の有効性について､ 全生存期間 (OS) を中心に肝切除単独を対照とした第Ⅱ/Ⅲ相無作為化比較試験JCOG0603の長期追跡調査で評価した｡ その結果､ 術後療法のmFOLFOX6は5年無病生存 (DFS) 率を有意に改善した一方で､ 長期OSの改善は認められなかった｡ 本研究はJ Clin Oncol誌において発表された｡

📘原著論文

Randomized Phase II/III Trial Comparing Hepatectomy, Followed by mFOLFOX6 With Hepatectomy Alone for Liver Metastasis From Colorectal Cancer: Long-Term Results of JCOG0603. J Clin Oncol. 2026 May 20;44(15):1395-1400. PMID: 41564372

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

腫瘍生物学的データが限られており､ 腫瘍の生物学的多様性が長期予後に影響する可能性がありますが､ トランスレーショナル解析は必須ではありませんでした｡

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J Clin Oncol. 2026 May 20;44(15):1416-1429.

背景

JCOG0603試験の主解析でDFS改善もOSデータはimmature

JCOG0603試験の主解析では､ 大腸癌肝限局転移 (CRLM) に対して､ 肝切除単独と比べて肝切除後の術後療法としてmFOLFOX6を施行することでDFSが改善することが示されたものの､ OSのデータはimmatureであった｡

研究デザイン

同試験の長期追跡調査でOSを評価､ 肝切除後にmFOLFOX6 vs 肝切除単独

本研究では､ 同試験の長期追跡調査でOSについて評価した｡

大腸腺癌で肝転移数に制限のない適格患者300例が以下の2群に1 : 1で無作為に割り付けられた｡

• 術後療法群 : 151例

肝切除後に術後療法としてmFOLFOX6を施行

• 肝切除単独群 : 149例

肝切除のみ施行

主要評価項目はDFS､ 副次評価項目はOSであった｡

結果

長期OSは術後療法群と肝切除単独群で有意差なし

無病生存患者における追跡期間中央値7.7年時点で､ 死亡が術後療法群で54例 (35.8%)､ 肝切除単独群で51例 (34.2%) に認められた (HR 1.07 [95%CI 0.73-1.57])｡

5年OS率は術後療法群が73.4% (95%CI 65.5-79.7)､ 肝切除単独群が80.1% (95%CI 72.6-85.7)､ 7年OS率はそれぞれ69.4% (95%CI 61.2-76.2)､ 72.4% (95%CI 64.2-79.1) であり､ OSにおいて両群間に有意差は認められなかった (HR 1.07 [95%CI 0.73-1.57]､ p=0.736)｡

5年DFS率は術後療法群で有意に改善

5年DFS率は術後療法群が49.7% (95%CI 41.5-57.3) であり､ 肝切除単独群の40.5% (95%CI 32.5-48.3) と比べて有意に改善した (HR 0.72 [95%CI 0.54-0.97]､ 片側p=0.014)｡

術後療法群の1例はプロトコル治療関連毒性により死亡した可能性があり､ 肝切除単独群の1例はプロトコル治療後の合併症により死亡した｡

結論

術後mFOLFOX6で長期OSは改善せず

著者らは ｢切除可能なCRLMの長期OSにおいて､ 術後療法群と肝切除単独群の両群間で有意差は認められなかった｡ 術後療法としてmFOLFOX6は再発を遅らせる可能性があるものの､ 長期OSは改善しなかった｣ と報告している｡