Hailerらは､ 65歳以上の転位型大腿骨頸部骨折患者を対象に､ デュアルモビリティ人工股関節全置換術(DM-THR)と標準THRを無作為化比較試験 (Duality) で検討した｡ その結果､ 1年以内の脱臼は､ DM-THR群では1.3%のみであったのに対し､ 標準THR群では4.2%に発生し､ DM-THR群で有意に少なかった (調整HR 0.27)｡ 試験結果はLancet誌に発表された｡

📘原著論文

Dual mobility versus standard cups in total hip replacement for displaced femoral neck fractures (Duality): an international, multicentre, randomised, controlled, superiority trial. Lancet. 2026 Jul 2:S0140-6736(26)00759-2. Online ahead of print. PMID: 42392114

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

英国での試験は､ スウェーデンでの試験開始から約2年後に開始され､ プロトコールは可能な限りスウェーデンの試験に合わせて作成されました｡ しかし､ スクリーニング医が登録しない理由を選択できる仕組みや､ スウェーデンと英国で収集できた変数に差があったことなど､ 一部の詳細は異なっていました｡

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Lancet. 2026 Feb 28;407(10531):855-866.

背景

DM-THRの脱臼予防効果を検証したRCTはこれまでなし

大腿骨頸部骨折に対して人工股関節全置換術 (THR) を受けた患者において､ 脱臼は最も頻度の高い早期外科合併症である｡

デュアルモビリティ人工股関節全置換術 (DM-THR)は関節の安定性を高める目的で開発されたが､ その有効性と安全性を検証した無作為化比較試験はこれまで存在しなかった｡

研究デザイン

65歳以上の転位型大腿骨頸部骨折患者をDM-THR･標準THRに無作為化

本試験は､ スウェーデン20施設および英国24施設で実施された､ プラグマティックなレジストリベースの優越性無作為化比較試験である｡ 対象は､ 65歳以上で転位型大腿骨頸部骨折を有しTHR適応となる患者であり､ 以下2群に1:1で無作為化された*｡

*割付は遠隔のWebベースで国別のシーケンスを用いて実施｡ 参加者と直接診療にあたるチームは非盲検､ 研究者と統計担当者は試験解析の完了まで盲検化｡

• DM-THR群(798例)
• 標準THR群(802例)

主要評価項目は､ 1年以内に閉鎖的整復または観血的手術を要した留置人工関節の脱臼であり､ 修正intention-to-treat集団で解析された｡

結果

DM-THRは脱臼を有意に低減

主要評価項目である脱臼は､ DM-THR群で有意に少なかった｡

脱臼

• DM-THR群 : 779例中10例 (1.3%)
• 標準THR群 : 787例中33例 (4.2%)

調整HR 0.27 (95%CI 0.13-0.56､  p<0.0001) 

結論

DM-THRは脱臼およびあらゆる外科合併症のリスクを減少

著者らは､ ｢DM-THRは転位型大腿骨頸部骨折後にTHRを受ける患者において脱臼およびあらゆる外科合併症のリスクを実質的に減少させ､ この患者群に推奨できる｣と報告している｡