Andersonらは､ 米国の動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) の既往がない30~79歳の成人を対象に､ 米国心臓協会 (AHA) /米国心臓病学会 (ACC) の脂質異常症管理ガイドライン2026年版が1次予防を目的としたスタチンの適応範囲に及ぼす影響について横断研究で検討した｡ その結果､ 同ガイドラインにより2,150万人がスタチンの新規適応となり､ 新規適応例を含めると8,750万人 (56.6%) がスタチンの適応となると推定された｡ 研究結果はJAMA誌に発表された｡

📘原著論文

Implications of the 2026 Dyslipidemia Guideline for Primary Prevention Statin Therapy. JAMA. 2026 Aug 18;336(7):557-564. PMID: 42475062

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

NHANESの4,366人のデータから､ 米国成人1億5,450万人へ外挿した推計であり､ 2017~2023年のNHANESデータに依存しています｡

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背景

ガイドライン改訂がスタチン適応に及ぼす影響は不明

AHA/ACCおよび関連学会が策定した脂質異常症管理ガイドライン2026年版では､ ASCVDリスクの推算方法と1次予防を目的としたスタチンの適応となる集団について新たな推奨が示された｡本研究は､ この2026年版のガイドラインが1次予防目的のスタチン療法に及ぼす集団レベルの影響を評価する目的で実施された｡

研究デザイン

主要評価は新旧ガイドライン適用時の1次予防スタチン適応者の変化

米国民健康栄養調査 (NHANES) の2017~2023年調査に参加した､ ASCVDの既往がなく妊娠していない30~79歳の成人を対象とする､ 全米を代表するサンプルを用いた横断研究として実施された｡ データ解析は2026年3月~5月に行われた｡

主要評価項目は､ 脂質異常症管理ガイドラインの2026年版と2018年版を適用した場合の1次予防目的のスタチン療法の適応者の変化とした*｡

*適応判定の枠組み: LDLコレステロール190mg/dL以上･糖尿病･慢性腎臓病のいずれかに該当する場合はASCVDリスク推算によらずスタチン適応とされ､ それ以外はASCVDリスク推算を用いて適応を判断する

結果

2026年版でスタチン適応者が推定2,150万人増加

重み付けした解析対象はNHANES参加者4,366例で､ 米国の成人1億5,450万人を代表する集団であった (重み付け平均年齢51歳､ 女性52.0%)｡ このうち未治療のLDLコレステロール (LDL-C) 70mg/dL未満の割合は5.5% (95%CI 4.7-6.6%)､ 現在スタチンを使用中と回答した割合は17.8% (95%CI 16.3-19.5%) であった｡

また､ LDL-C 190mg/dL 以上､ 糖尿病､ 慢性腎臓病 (CKD) があり､ ASCVDリスク推算によらずスタチン適応の基準を満たした例の割合は8.6% (95%CI 7.6-9.8%) だった｡

残る68.0% (95%CI 65.9-70.0%) は､ ASCVDリスク計算式を用いてスタチンの適否の判断を要する基準に該当した｡

2026年版ガイドラインに基づくスタチン適応者は総計8,750万人 (56.6%, 95%CI 54.2-58.9%) と推定され､ このうち2,150万人 (13.9%, 95%CI 12.5-15.5%) が新規適応となる集団だった｡

スタチン適応の割合は70~79歳で93%超､ 30~39歳で11%

1次予防目的のスタチン療法の適応となる割合は､ 70~79歳で93%超､ 60~69歳で85%であったのに対し､ 30~39歳では11%だった｡

新規適応者の10年ASCVDリスクの平均値は3.1%

新規適応者は従来からスタチンが推奨されていた集団と比べて若年かつ低リスクであり､ 推定10年ASCVDリスクの平均値は新たにスタチン療法の適応となった者で3.1% (95%CI 2.7-3.5%)､ 従来から適応であった者で6.1% (95%CI 5.8-6.4%) であった｡

結論

1次予防目的のスタチンの対象は低リスク層を中心に大きく拡大

著者らは､ ｢2026年版の脂質異常症管理ガイドラインによって､ 1次予防のスタチン療法が推奨される米国の対象集団が大幅に拡大した｡ また､ この拡大には主として低リスク者での新規適応例の増加が影響していると考えられた｣ と述べている｡

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