Demirciogluらは､ シスプラチン (CDDP) 不適格の局所進行頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC) 患者に対する､ 根治的放射線療法に併用する全身療法としての化学療法とセツキシマブを比較する後ろ向きコホート研究を実施した｡ その結果､ 化学療法は全生存 (OS) の改善と有意な関連を示さなかった｡ 解析結果はHead Neck誌に発表された｡

📘原著論文

Survival Outcomes With Concurrent Systemic Therapy in Patients With a Medical Contraindication to Cisplatin in the Non-Operative Management of Locally Advanced HNSCC, an NCDB Study. Head Neck. 2026 Aug 20. Online ahead of print. PMID: 42621787

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

NCDBを用いた解析であり､ 治療選択に伴う選択バイアスや残余交絡の影響を完全には除外できません｡

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解説 : がん研有明病院 総合腫瘍科 仲野 兼司 先生

背景

CDDP不適格例の至適な全身療法は未確立

シスプラチン(CDDP) 投与不適格の局所進行頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC) 患者に対する､ 標準的な同時併用全身療法は確立されていない｡

研究デザイン

CDDP不適格患者6,045例を化学療法群とセツキシマブ群に分類

米･National Cancer Database (NCDB)を用いた後ろ向きコホート研究である｡ 2015年以降に非転移性の局所進行HNSCCと診断され､ 根治的放射線療法に併用する全身療法として化学療法またはセツキシマブ*を受けた患者6,045例 (化学療法群5,441例､ セツキシマブ群604例) を同定した｡

*NCDBにはセツキシマブ投与を示す個別コードが無いため､ 免疫療法のコードをセツキシマブ投与の代理指標として使用

CDDP不適格判定には､ NRG-HN004試験で用いられた年齢･併存疾患基準を適用した｡

全生存期間 (OS) を､ カプラン･マイヤー解析および逆確率重み付けCox比例ハザードモデルを用いて比較した｡

結果

化学療法はOSを改善せず

化学療法はセツキシマブと比較してOS改善と有意な関連を示さなかった (HR 1.08 [95%CI 0.94-1.23]､ p=0.281)｡

結論

CDDP不適格例の至適な全身療法確立にはRCTが必要

著者らは､ ｢今回の後ろ向き解析では､ シスプラチン不適格患者にて化学療法はセツキシマブと比較して生存の優位性を示さなかった｡ この集団での最適な全身療法を確立するためには､ 無作為化比較試験が必要である｣ と報告している｡