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4ヶ月前
【Neurology】末梢血管脳梗塞へのEVT､ 有益性を示せず
Palaiodimouらは､ 中血管または遠位血管閉塞による急性虚血性脳卒中患者を対象に､ 血管内治療 (EVT) の有効性および安全性をシステマティックレビューおよびメタ解析で検討した｡ その結果､ EVTは機能的転帰を改善せず､ 出血性合併症および死亡リスクを増加させることが示された｡ 本研究はNeurology誌において発表された｡
📘原著論文
👨⚕️HOKUTO監修医コメント
RCTと観察研究で治療効果の推定値が類似していたことで､ 異なる研究デザインにもかかわらず一貫した傾向を示した可能性があります｡
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急性虚血性脳卒中､ 血栓回収前tenecteplaseで予後改善
N Engl J Med. 2025 Jul 10;393(2):139-150.
背景
MDVOにおけるETVの有効性･安全性は依然として不明確
EVTは主幹部閉塞による急性虚血性脳卒中の標準治療であるが､ 中血管または遠位血管閉塞 (MDVO) における有効性および安全性は依然として不明確である｡
そこで本研究では､ 急性虚血性脳卒中患者において､ EVT＋最良の内科的治療 (BMT) とBMT単独の有効性および安全性をシステマティックレビュー･メタ解析で検討した｡
研究デザイン
EVT＋BMTとBMT単独を比較した38件の研究を解析
MEDLINE､ Scopus､ ClinicalTrials.govを基に､ 成人の急性虚血性脳卒中患者においてEVT＋BMTとBMT単独を比較した38件の研究 (ランダム化比較試験 [RCT] 3件､ RCT事後解析1件､ RCT個別患者データメタ解析1件､ 観察研究33件) を抽出し､ EVT＋BMT (EVT群) 4,584例とBMT単独群5,468例が解析対象となった｡
主要評価項目は3ヵ月時の優れた機能的転帰 (modified Rankin Scale [mRS] スコア0-1)､ 主要な安全性評価項目は症候性頭蓋内出血 (sICH) であり､ その他､ 頭蓋内出血 (ICH)､ 3ヵ月全死因死亡率､ 処置関連合併症などが評価された｡ 副次評価項目は良好な機能的転帰 (mRSスコア0-2)､ 障害の軽減 (mRSシフト解析)､ 成功した再開通率であった｡
結果
3ヵ月時の優れた機能的転帰率で両群間に有意差なし
EVT群およびBMT単独群の平均年齢はそれぞれ71歳､ 72歳､ 女性はいずれも46％であった｡
主要評価項目である3ヵ月時の優れた機能的転帰率において､ EVT群とBMT単独群の間に有意差は認められなかった (リスク比 [RR] 1.02 [95%CI 0.93-1.12]､ p=0.676)｡
良好な機能的転帰､ 障害の軽減でも有意差なし
副次評価項目である良好な機能的転帰 (RR 1.00 [95%CI 0.94-1.07]､ p=0.933)､ 障害の軽減 (共通OR 0.92 [95%CI 0.80-1.07]､ p=0.290) においても両群で有意差は認められなかった｡
EVT群における成功した再開通率は78％ (95%CI 75-82％) であった｡
ETVで出血性合併症･死亡リスクが増加
EVTはsICH (RR 1.54 [95%CI 1.18-2.01]､ p=0.002)､ ICH (RR 1.62 [95%CI 1.38-1.92]､ p<0.001)､ および3ヵ月全死因死亡率 (RR 1.26 [95%CI 1.05-1.50]､ p=0.012) の増加と有意に関連していた｡ 処置関連合併症の発生率は8％ (95%CI 5-12％) であった｡
研究デザインやNIH脳卒中スケール (NIHSS) による層別化ではサブグループ間で有意差が認められなかった｡
結論
EVTで機能的転帰は改善せず､ 出血性合併症･死亡リスクが増加
著者らは ｢本研究の結果より､ 急性虚血性脳卒中においてEVTはBMT単独と比べて機能的転帰を改善せず､ 出血性合併症および死亡リスクを増加させることが示された｡ これらの知見は､ 急性虚血性脳卒中に対するEVTのルーチン使用に否定的であった｡ 主要なlimitationは観察研究データの比重が大きい点であり､ 患者選択を精緻化するためにはさらなるRCTが必要とされた｣ と報告している｡
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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