Piazzaらは､ 米国において一過性の誘因*で静脈血栓塞栓症を発症し､ 持続的リスク因子**を有する600例を対象に､ 3ヵ月以上の抗凝固療法完了後における経口FXa阻害薬アピキサバン2.5mg/回 1日2回の長期的な有効性および安全性を単施設第Ⅳ相二重盲検プラセボ対照無作為化比較試験で評価した｡ その結果､ 投与開始後12ヵ月時の症候性VTE再発率は､ アピキサバン群が1.3%であり､ プラセボ群の10.0%と比べて有意に低減した (HR 0.13､ p<0.001)｡ 大出血はアピキサバン群で1例に発現したが､ プラセボ群では認められなかった｡ 臨床的に重要な非大出血の発現はそれぞれ14例 (4.8%)､ 5例 (1.7%) であった (HR 2.68､ p=0.06)｡ 

*誘発性静脈血栓塞栓症の定義

一過性の誘因 (transient provoking factor) を契機として発症した静脈血栓塞栓症

手術､ 外傷､ 臥床､ 急性疾患､ 妊娠､ 感染症､ ホルモン療法､ 長距離移動､ COVID-19関連疾患･ワクチン接種､ 脱水･局所炎症疾患･May-Thurner症候群など

**持続的リスク因子の定義

持続的な不動､ 肥満 BMI ≥ 30 kg/m²､ 心不全､ 慢性肺疾患､ 慢性腎疾患､ 慢性炎症性または自己免疫性疾患､ 動脈硬化性心血管疾患 (冠動脈･脳･末梢動脈) など

📘原著論文

Apixaban for Extended Treatment of Provoked Venous Thromboembolism. N Engl J Med. 2025 Sep 25;393(12):1166-1176. PMID: 40888734

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

本研究は単施設､ 検出力不足､ 人種的多様性やエンドポイント解析のlimitationがあり､ 特定リスク因子別やサブグループでの転帰差の解釈には注意が必要です｡

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エリキュース錠2.5mg / 5mg

薬剤情報 : アピキサバン

癌関連VTEの再発予防､ アピキサバン減量投与は通常量投与に非劣性

N Engl J Med. 2025 Apr 10;392(14):1363-1373.

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