Noureddinらは､ 代謝機能障害関連脂肪性肝炎 (MASH) による代償性肝硬変 (線維化ステージ4) 患者を対象に､ 線維芽細胞増殖因子21 (FGF21) アナログであるefruxiferminの有効性･安全性を第Ⅱb相無作為化比較試験で検討した｡ その結果､ 36週時点でMASHの悪化がなく線維化が改善した患者の割合 (層別要因調整後) は､ プラセボ群と比較してefruxifermin 28mg群が+3%㌽ (95％CI -11~17%㌽､ p=0.62)､ 50mg群が+4%㌽ (95％CI -10~18%㌽､ p=0.52) であり､ 有意な線維化改善は認められなかった｡ 96週時点では､ efruxifermin 50mg群でプラセボ群に対して有意な改善 (差+16％㌽､ 95％CI 2~30％㌽) が認められ､ 長期的な治療の有用性が示唆された｡ 試験結果はNEJM誌に発表された｡ 

📘原著論文

Efruxifermin in Compensated Liver Cirrhosis Caused by MASH. N Engl J Med. 2025 May 9. Epub ahead of print. PMID: 40341827.

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

negative studyなのですが､ 本文の結論にはhoweverとつながって96週間という試験期間により､ 36週時点では明らかでなかった治療効果が確認され､ より長期的な試験が必要であるとまとめられています｡

関連コンテンツ

🔢FIB-4 index

肝線維化のリスク評価

🔢NAFLD線維化スコア (NFS)

非アルコール性脂肪性肝疾患の肝線維化リスク

セマグルチドでMASHの肝組織学的所見改善

N Engl J Med. 2025 Apr 30. Online ahead of print.

※X (旧Twitter) の利用規約に基づき､ サブライセンスが認められている埋め込み形式でポストを紹介しています｡ 掲載停止のご希望がある場合は､ XのHOKUTO公式アカウント (@HOKUTOmed) までDMでご連絡をお願いします｡