Dwarkanathらは､ 妊娠中の女性を対象に､ カルシウム補充量が妊娠高血圧腎症および早産のリスクに与える影響について､ インドとタンザニアで行われた2件の無作為化比較試験を通じて検討した｡ この結果､ 妊娠中のカルシウム補充において､ 低用量 (500mg/日) は高用量 (1,500mg/日) に対する非劣性を示した｡ 本研究はNEJM誌に掲載された｡

📘原著論文

Two Randomized Trials of Low-Dose Calcium Supplementation in Pregnancy. N Engl J Med. 2024 Jan 11;390(2):143-153. PMID: 38197817

👨‍⚕HOKUTO監修医コメント

現状のWHOが推奨している3錠のカルシウム製剤は11.5ドルかかるため､ 今後1錠となった場合にはコスト軽減が可能になります｡

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補正Ca濃度

Selectivity Index (SI)

WHOは1日1,500~2,000mgのCaを3回分割補充を推奨

世界保健機関 (WHO) は､ 妊娠高血圧腎症のリスク軽減のために､ 食事によるカルシウム摂取量が少ない住民集団の妊婦に対し､ 1日1,500~2,000mgのカルシウムを3回に分割して補充することを推奨している｡ しかし､ この投与法は複雑であるため､ 高用量カルシウム補充の実施に際する障壁となっている｡

対象は妊婦1.1万例

対象

インドおよびタンザニア在住の妊娠中の女性 : 各1.1万例

介入

各対象を以下の2群に1 : 1の割合で無作為に割り付け､ それぞれ独立した試験を実施した

• 500mg/日群

カルシウム補充量 : 1日あたり500mg

• 1,500mg/日群

カルシウム補充量 : 1日あたり1,500mg

主要評価項目

妊娠高血圧腎症発生率､ 早産発生率

2件のRCTで非劣性を確認

妊娠高血圧腎症の累積発生率

両試験で低用量群の非劣性が確認された｡

インドの試験

• 500mg/日群 : 3.0％
• 1,500mg/日群 : 3.6％

相対リスク (RR) 0.84 (95％CI 0.68-1.03)

タンザニアの試験

• 500mg/日群 : 3.0％
• 1,500mg/日群 : 2.7％

RR 1.10 (95％CI 0.88-1.36) 

早産発生率

インドの試験は非劣性マージン (1.16) 以内であったが､ タンザニアの試験では非劣性マージンを超えていた｡

インドの試験

• 500mg/日群 : 11.4％
• 1,500mg/日群 : 12.8％

RR 0.89 (95％CI 0.80-0.98) 

タンザニアの試験

• 500mg/日群 : 10.4％
• 1,500mg/日群 : 9.7％

RR 1.07 (95％CI 0.95-1.21) 

早産リスクは2件で相反する結果に

早産リスクに関しては､ インドの試験で非劣性が示された一方で､ タンザニアの試験では非劣性は認められなかった｡