Bensimonらは､ 筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 患者220例を対象に､ リルゾールに低用量インターロイキン2 (IL-2) を上乗せした治療*の有効性および安全性を第Ⅱb相二重盲検無作為化比較試験MIROCALSで検討した｡ その結果､ 主要評価項目である21ヵ月時点の全生存 (OS) 率について､ 予後の共変量で調整した解析では､ 低用量IL-2併用群の死亡リスクがプラセボ**と比較して有意に低く (HR 0.32 [95%CI 0.14-0.73]､ p=0.007)､ 特に脳脊髄液中リン酸化神経フィラメント重鎖 (CSF-pNFH) 値が750-3,700pg/mLの患者では死亡リスクが48％有意に低下した (HR 0.52 [95%CI 0.30-0.89]､ p=0.016)｡ このほか､ 低用量IL-2は良好な安全性プロファイルを示し､ 制御性T細胞 (Treg) の増加および血漿CCL2の減少も認められた｡

＊リルゾール単独投与による12-18週間の導入期間を経た後､ 18ヵ月にわたり低用量IL-2 200万国際単位 (MIU) を28日ごとに5日間連日皮下注射

📘原著論文

Efficacy and safety of low-dose IL-2 as an add-on therapy to riluzole (MIROCALS): a phase 2b, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2025 May 9:S0140-6736(25)00262-4. Online ahead of print. PMID: 40354799

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

リルゾールとの併用による低用量IL-2治療は､ ｢今後の臨床開発の候補として検討され得る｣ と本文の最後に段落を変えて記載されており､ この研究の静かな結語として治療戦略の拡がりを穏やかに示唆しています｡

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