Wangらは､ 静脈内血栓溶解療法を受ける急性虚血性脳卒中患者を対象に､ 発症6時間以内の早期経口二剤抗血小板療法 (DAPT；経口アスピリン＋チカグレロル) を追加することの有用性と安全性を検証した｡ その結果､ 90日時点で､ 良好な機能的転帰 (mRSスコア0~1) を達成した割合は､ DAPT群で68.7%､ プラセボ群で62.0%､ リスク比1.11でDAPT群が有意に高かった｡ 試験結果はLancet誌に発表された｡ 

📘原著論文

Ticagrelor with aspirin dual antiplatelet therapy combined with intravenous thrombolysis in patients with ischaemic stroke in China (TAPIS): a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2026 May 16;407(10542):1919-1928. Epub 2026 May 8. PMID: 42114550

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

中国ではCYP2C19機能喪失アレル保有率が高く､ これがチカグレロル＋アスピリンによる早期DAPTの有効性に影響した可能性があります｡

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チカグレロル

背景

早期DAPT追加のエビデンスは未確立

急性虚血性脳卒中に対する静脈内血栓溶解療法後､ 早期の抗血小板療法追加についてはエビデンスが確立されていない｡ 本研究では､ 発症6時間以内の早期経口二剤抗血小板療法 (DAPT) の追加の有効性と安全性を検証した｡

研究デザイン

発症6時間以内に経口アスピリン＋チカグレロル投与

本研究は､ 中国の60施設で実施された二重盲検･プラセボ対照･無作為化比較試験 (TAPIS) である｡

対象は､ 静脈内血栓溶解療法を受けNIHSSスコアが4~10点の虚血性脳卒中患者とし､ 発症6時間以内に経口アスピリン＋チカグレロルを投与する群 (DAPT群) とプラセボ群に1:1で割り付けた｡ 投与は血栓溶解療法の前､ 実施中､ 実施後のいずれかに行われ､ チカグレロルまたはプラセボは2~7日目まで継続し､ 両群で2~90日目に非盲検下でアスピリンを投与した｡

主要有効性評価項目は､ 90日時点の良好な機能的転帰 (mRSスコア0~1) とした｡ 主要安全性評価項目は､ 36時間以内の症候性頭蓋内出血とした｡

結果

良好な機能的転帰の達成率はDAPT群で68.7%と有意に高率

1,382例が無作為化された (DAPT群 : 690例､ プラセボ群 : 692例)｡

90日時点で､ 良好な機能的転帰を達成した患者の割合は､ DAPT群でプラセボ群に比べ有意に高かった｡

90日時点の良好な機能的転帰

• DAPT群 : 68.7%
• プラセボ群 : 62.0%

リスク比1.11 (95%CI 1.03-1.20､ p=0.0089) 

36時間以内の症候性頭蓋内出血

• DAPT群 : 0.9%
• プラセボ群 : 0.7%

リスク比1.20 (95%CI 0.37-3.93､ p=0.76) 

安全性は両群で有意差なし

安全性については､ 36時間以内の症候性頭蓋内出血の発現率は､ DAPT群で0.9%､ プラセボ群で0.7%であり､ リスク比は1.20だったが､ 両群間に有意差は認められなかった｡

結論

早期DAPT追加で機能転帰改善の可能性

著者らは､ ｢発症6時間以内の経口DAPT追加により､ 90日時点で良好な機能的転帰を得る可能性が高まった｡ 症候性頭蓋内出血については有意差が認められなかったが信頼区間が広く､ 小幅なリスク上昇の可能性を除外することはできなかった｣ と報告している｡