Hornsteinらは､ 虫垂腺癌の患者を対象に､ アテゾリズマブ (Atezo) とベバシズマブ (Bev) の併用療法の有効性を前向き単群第II相試験で検討した｡ その結果､ Atezo+Bevは治療選択肢として期待できると考えられた｡ 本研究はCancer Res Communにおいて発表された｡ 

📘原著論文

Efficacy and Safety of Atezolizumab and Bevacizumab in Appendiceal Adenocarcinoma. Cancer Res Commun. 2024 May 29;4(5):1363-1368. PMID: 38709066

👨‍⚕HOKUTO監修医コメント

本研究ではグレードと前治療の回数に基づく層別化がなされていないため､ Efficacyというよりはreal worldのEffectivenessの方が表現としては近いと思います｡

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抗VEGFヒト化モノクローナル抗体 ベバシズマブ

選択肢が限られる虫垂腺癌の治療

虫垂腺癌は希少疾患であり､ 外科的切除が不可能な患者では治療選択肢が限られている｡ 同試験では、他の癌における抗PD‐L1抗体と抗VEGF抗体の併用の有効性を示すエビデンスに基づき､ 虫垂腺癌でも同様の有効性が期待できると仮定して､ AtezoとBevの併用療法の有効性などについて評価した｡

主要評価はORR

対象

切除不能な進行虫垂腺癌患者 : 16例

方法

第Ⅱ相､ 前向き非盲検単群試験｡

AtezoとBevを、21日を1サイクルとして投与

Atezo : 840mg i.v.　Bev : 15 mg/kg i.v.

評価項目

主要評価項目

• 全奏効率率 (ORR)

主要な副次評価項目

• 病勢コントロール率 (DCR)
• 無増悪生存期間 (PFS)
• 全生存期間 (OS)

ORRは低率だが、DCRは100％でPFSも改善

ORR

6.25％ (部分奏効1例)

DCR

100％ (部分奏効1例､ 病勢安定15例)

PFS中央値

• Atezo+Bev : 18.3ヵ月

95%CI 8.9–29.5ヵ月

• 合成対照コホート : 4.4ヵ月

95％CI 3.1-12.2ヵ月

HR=1.9 (p=0.041) 

OS

未到達

追跡期間中央値 : 40ヵ月

Atezo/Bevは期待できる治療選択肢

著者らは｢Atezo+Bevは､ 切除不能な虫垂腺癌の治療選択肢として期待できるが､ さらなる研究が必要である｣と考察している｡

研究の限界

• 単群で対照群がない
• 被験者が16例と少ない