Hungらは､ 慢性腎臓病 (CKD) を合併する骨粗鬆症患者を対象に､ ロモソズマブとテリパラチドの有効性と心血管安全性を､ 米国TriNetXデータを用いた標的試験エミュレーションで比較した｡ その結果､ ロモソズマブは椎体骨折リスクの低下と関連した (HR 0.64)｡ 心血管安全性では､ MACE (HR 0.82) および心筋梗塞 (HR 0.77) のリスク低下と関連した｡ 研究結果はClin J Am Soc Nephrol誌に発表された｡

📘原著論文

Comparative Effectiveness and Cardiovascular Safety of Romosozumab versus Teriparatide in Osteoporosis Patients with CKD: Target Trial Emulation Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2026 Aug 12. Online ahead of print. PMID: 42584962

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

ロモソズマブとテリパラチドの選択自体が患者背景や心血管リスクによって左右された可能性があります｡

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背景

CKDステージ3-5患者でのロモソズマブのエビデンスは限定的

骨粗鬆症は慢性腎臓病 (CKD) にしばしば併存し､ 骨脆弱性と心血管リスクを高める｡ ロモソズマブは一般の骨粗鬆症において優れた骨折予防効果を示しているが､ CKDステージ3-5の患者でのエビデンスは限られている｡

研究デザイン

CKD合併骨粗鬆症患者各2,045例を傾向スコアでマッチ

米国のTriNetX研究ネットワークを用いた後ろ向きコホート研究であり､ 標的試験エミュレーション (target trial emulation) デザインを採用した｡ 対象は40歳以上で骨粗鬆症を有し､ eGFR 60mL/min/1.73m²未満の患者で､ 1:1傾向スコアマッチングで以下の2群を解析対象とした｡

• ロモソズマブ群 (2,045例)
• テリパラチド群 (2,045例)

主要有効性評価項目は12ヵ月以内の非椎体骨折および椎体骨折とし､ 副次評価項目は大腿骨近位部骨折とした｡ 安全性評価項目にはMACE･心筋梗塞 (MI)･脳卒中･全死亡を含めた｡

結果

ロモソズマブ群では椎体骨折が低リスク

テリパラチドと比較して､ ロモソズマブは椎体骨折リスクの有意な低下と関連した (HR 0.64, 95%CI 0.42-0.98)｡

非椎体骨折および大腿骨近位部骨折では有意差は認められなかった｡

MACE･心筋梗塞のリスク低下とも関連

心血管安全性では､ ロモソズマブはMACE (HR 0.82, 95%CI 0.70-0.97) および心筋梗塞 (HR 0.77, 95%CI 0.63-0.95) のリスク低下と関連した｡

サブグループでも所見は一貫

これらの所見は､ 大部分のサブグループおよび感度解析を通じて概ね一貫していた｡

結論

椎体骨折およびMACEの低下と関連

著者らは､ ｢CKD合併骨粗鬆症患者において､ ロモソズマブはテリパラチドと比べ､ 椎体骨折リスクおよび主要心血管イベント発生率の低下と関連した｡ 今後は､ 特に進行CKD患者を対象としたさらなる前向き研究が必要である｣ と報告している｡