7剤を承認､ うち新規有効成分1剤

医薬品医療機器総合機構 (PMDA) は､ 2025年2月に7種類の医薬品が厚生労働省から承認を受けたと発表した｡ (うち新有効成分は1剤)

エドキサバン

エドキサバン (リクシアナ®) は､ 活性化血液凝固第X因子 (FXa) を選択的に阻害する抗凝固薬であり､ 慢性血栓塞栓性肺高血圧症 (CTEPH) における血栓･塞栓形成の抑制を効能･効果として追加承認された｡ 今回の承認は､ 九州大学病院および先端医療オープンイノベーションセンターが中心となり実施した第III相多施設共同ワルファリン対照無作為化比較試験に基づく｡

エドキサバンは2011年に下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制を適応として発売以来､ 幅広い適応で承認されてきた｡ 今回の追加承認により､ CTEPH患者に対する新たな治療選択肢が提供される｡