Baekらは､ 術前または術後補助化学療法後の閉経前エストロゲン受容体 (ER) 陽性乳癌患者を対象に､ タモキシフェン+卵巣機能抑制 (OFS) 併用の有効性をASTRRA試験の8年追跡調査で検討｡ その結果､ タモキシフェン+OFSの併用により一貫して無病生存期間 (DFS) に有益性が示された｡ 本研究はJ Clin Oncol誌において発表された｡ 

📘原著論文

Adding Ovarian Suppression to Tamoxifen for Premenopausal Women With Hormone Receptor-Positive Breast Cancer After Chemotherapy: An 8-Year Follow-Up of the ASTRRA Trial.J Clin Oncol. 2023 Aug 22;JCO2300557. PMID: 37607321

👨‍⚕️監修医師のコメント

本研究のような長期アウトカム調査研究はJCOで積極的に採用されています｡ 本シリーズでは､ 最初のメイン研究もJCOでその後の追跡調査研究もJCOです｡ 最近の流れでは最初のメイン研究が５大雑誌のことが多いです｡

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タモキシフェン

乳癌のTNM臨床病期分類

乳腺腫瘍のTNM分類 (UICC-8版)

研究デザイン

対象

手術および術前または術後補助化学療法後の閉経前ER陽性乳癌患者：1,483例

介入

患者を以下の群に1：1の割合で無作為に割り付け｡

• TAM群：5年間のタモキシフェン単独投与
• TAM+OFS群：5年間のTAM＋2年間のOFS併用

主要評価項目

無病生存期間 (DFS)

副次評価項目

全生存期間 (OS)

研究結果

主要評価項目

追跡期間中央値106.4ヵ月の時点で､ TAM＋OFS群ではDFSイベント率が連続的に有意に低下した｡

8年DFS率

• TAM群：80.2％
• TAM＋OFS群：85.4％

HR 0.67､ 95％CI 0.51-0.87

副次評価項目

OS率

• TAM群：95.3％
• TAM＋OFS群：96.5％

HR 0.78､ 95％CI 0.49-1.25

結論

TAM+OFS併用により､ 一貫してDFSに有益性が示された｡ 本試験のような患者集団において､ TAMにOFSの追加を考慮すべきであることが示唆された｡