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HOKUTO編集部
2ヶ月前
【乳癌】コンパニオン診断薬 / 遺伝子パネル検査一覧 (4月1日更新)
HER2遺伝子 (ERBB2コピー数異常)
トラスツズマブ (ハーセプチン®️)
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル
レジメンを確認
HER2タンパク
トラスツズマブ デルクステカン (ｴﾝﾊｰﾂ®️)
ベンタナ ultraView パスウェー HER2 (4B5)
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PD-L1タンパク
アテゾリズマブ (テセントリク®️)
ベンタナ OptiView PD-L1(SP142)
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ペムブロリズマブ (キイトルーダ®️)
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx ｢ダコ｣
Pembrolizumab+Gemcitabine+Carboplatinレジメンを確認
Pembrolizumab+nab-PTXレジメンを確認
Pembrolizumab+PTXレジメンを確認
BRCA1/2遺伝⼦変異
オラパリブ (リムパーザ®️)
- BRACAnalysis診断システム
- MyChoice診断システム
レジメンを確認
タラゾパリブ (ターゼナ®️)
BRACAnalysis診断システム
レジメンを確認
BRAF遺伝子変異
ダブラフェニブ (タフィンラー®️)
MEBGEN BRAF 3 キット
レジメンを確認
トラメチニブ (メキニスト®️)
MEBGEN BRAF 3 キット
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RET融合遺伝子
セルペルカチニブ (レットヴィモ®️)
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル
PIK3CA､ AKT1またはPTEN遺伝子変異
カピバセルチブ (トルカプ®️)
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル
参考文献
医薬品医療機器総合機構(PMDA)
最終確認日 : 2025年4月1日
注) 最新の情報については､ 医薬品医療機器総合機構(PMDA)公式サイトでご確認ください
<更新履歴>
2024/9/27 : BRCA1/2変異･オラパリブに対するMyChoice診断システムの承認を受け追記
2024/3/28 : PIK3CA､ AKT1またはPTEN遺伝子変異･カピバセルチブに対するFoundationOne CDx がんゲノムプロファイルの承認を受け追記
2024/3/5 : RET融合遺伝子･セルペルカチニブに対するFoundationOne CDx がんゲノムプロファイルの承認を受け追記
2024/2/27 : BRCA1/2変異･タラゾパリブに対するBRACAnalysis診断システムの承認を受け追記
2023/12/5 : BRAF変異･ダブラフェニブ､ トラメチニブに対するMEBGEN BRAF 3 キットの承認を受け追記
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こちらの記事の監修医師
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HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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