【乳癌】コンパニオン診断薬 / 遺伝子パネル検査一覧 (5月23日更新)
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HOKUTO編集部

1ヶ月前

【乳癌】コンパニオン診断薬 / 遺伝子パネル検査一覧 (5月23日更新)

<更新履歴>
2024/3/28 : PIK3CA、 AKT1またはPTEN遺伝子変異・カピバセルチブに対するFoundationOne CDx がんゲノムプロファイルの承認を受け赤字の部分を追記
2024/3/5 : RET融合遺伝子・セルペルカチニブに対するFoundationOne CDx がんゲノムプロファイルの承認を受け赤字部分を追記
2024/2/27 : BRCA1/2変異・タラゾパリブに対するBRACAnalysis診断システムの承認を受け追記
2023/12/5 : BRAF変異・ダブラフェニブ、 トラメチニブに対するMEBGEN BRAF 3 キットの承認を受け追記

HER2遺伝子 (ERBB2コピー数異常)

トラスツズマブ (ハーセプチン®️)

FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル

レジメンを確認

HER2タンパク

トラスツズマブ デルクステカン (エンハーツ®️)

ベンタナ ultraView パスウェー HER2 (4B5)

レジメンを確認

PD-L1タンパク

アテゾリズマブ (テセントリク®️)

ベンタナ OptiView PD-L1(SP142)

レジメンを確認

ペムブロリズマブ (キイトルーダ®️)

PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 「ダコ」

Pembrolizumab+Gemcitabine+Carboplatinレジメンを確認
Pembrolizumab+nab-PTXレジメンを確認
Pembrolizumab+PTXレジメンを確認

BRCA1/2遺伝⼦変異

オラパリブ (リムパーザ®️)

BRACAnalysis診断システム

レジメンを確認

タラゾパリブ (ターゼナ®️)

BRACAnalysis診断システム

レジメンを確認

BRAF遺伝子変異

ダブラフェニブ (タフィンラー®️)

MEBGEN BRAF 3 キット

レジメンを確認

トラメチニブ (メキニスト®️)

MEBGEN BRAF 3 キット

レジメンを確認

RET融合遺伝子

セルペルカチニブ (レットヴィモ®️)

FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル

※2024年3月5日時点で乳癌への適応なし。 RET融合遺伝子陽性固形がんに対する有効性は、 LIBRETTO-001試験にて評価され、承認申請中。

PIK3CA、 AKT1またはPTEN遺伝子変異

カピバセルチブ (トルカプ®️)

FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル

参考文献

医薬品医療機器総合機構(PMDA)

コンパニオン診断薬等の情報(R6年5月17日版)

最終確認日 : 2024年5月23日
注) 最新の情報については、 医薬品医療機器総合機構(PMDA)公式サイトでご確認ください

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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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