<更新履歴>

2024/3/28 : PIK3CA､ AKT1またはPTEN遺伝子変異･カピバセルチブに対するFoundationOne CDx がんゲノムプロファイルの承認を受け赤字の部分を追記

2024/3/5 : RET融合遺伝子･セルペルカチニブに対するFoundationOne CDx がんゲノムプロファイルの承認を受け赤字部分を追記

2024/2/27 : BRCA1/2変異･タラゾパリブに対するBRACAnalysis診断システムの承認を受け追記

2023/12/5 : BRAF変異･ダブラフェニブ､ トラメチニブに対するMEBGEN BRAF 3 キットの承認を受け追記

HER2遺伝子 (ERBB2コピー数異常)

トラスツズマブ (ハーセプチン®️)

FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル

レジメンを確認

HER2タンパク

トラスツズマブ デルクステカン (ｴﾝﾊｰﾂ®️)

ベンタナ ultraView パスウェー HER2 (4B5)

レジメンを確認

PD-L1タンパク

アテゾリズマブ (テセントリク®️)

ベンタナ OptiView PD-L1(SP142)

レジメンを確認

ペムブロリズマブ (キイトルーダ®️)

PD-L1 IHC 22C3 pharmDx ｢ダコ｣

Pembrolizumab+Gemcitabine+Carboplatinレジメンを確認

Pembrolizumab+nab-PTXレジメンを確認

Pembrolizumab+PTXレジメンを確認

BRCA1/2遺伝⼦変異

オラパリブ (リムパーザ®️)

BRACAnalysis診断システム

レジメンを確認

タラゾパリブ (ターゼナ®️)

BRACAnalysis診断システム

レジメンを確認

BRAF遺伝子変異

ダブラフェニブ (タフィンラー®️)

MEBGEN BRAF 3 キット

レジメンを確認

トラメチニブ (メキニスト®️)

MEBGEN BRAF 3 キット

レジメンを確認

RET融合遺伝子

セルペルカチニブ (レットヴィモ®️)

FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル

※2024年3月5日時点で乳癌への適応なし｡ RET融合遺伝子陽性固形がんに対する有効性は､ LIBRETTO-001試験にて評価され､承認申請中｡

PIK3CA､ AKT1またはPTEN遺伝子変異

カピバセルチブ (トルカプ®️)

FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル

参考文献

医薬品医療機器総合機構(PMDA)

コンパニオン診断薬等の情報(R6年3月26日版)

最終確認日 : 2024年3月28日

注) 最新の情報については､ 医薬品医療機器総合機構(PMDA)公式サイトでご確認ください