HER2遺伝子 (ERBB2コピー数異常)
トラスツズマブ (ハーセプチン®️)
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル
HER2タンパク
トラスツズマブ デルクステカン (エンハーツ®️)
ベンタナ ultraView パスウェー HER2 (4B5)
PD-L1タンパク
アテゾリズマブ (テセントリク®️)
ベンタナ OptiView PD-L1(SP142)
ペムブロリズマブ (キイトルーダ®️)
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 「ダコ」
BRCA1/2遺伝⼦変異
オラパリブ (リムパーザ®️)
- BRACAnalysis診断システム
- MyChoice診断システム
タラゾパリブ (ターゼナ®️)
BRACAnalysis診断システム
BRAF遺伝子変異
ダブラフェニブ (タフィンラー®️)
MEBGEN BRAF 3 キット
トラメチニブ (メキニスト®️)
MEBGEN BRAF 3 キット
RET融合遺伝子
セルペルカチニブ (レットヴィモ®️)
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル
PIK3CA、 AKT1またはPTEN遺伝子変異
カピバセルチブ (トルカプ®️)
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル
参考文献
医薬品医療機器総合機構(PMDA)
コンパニオン診断薬等の情報(R6年9月24日版)
最終確認日 : 2024年9月27日
注) 最新の情報については、 医薬品医療機器総合機構(PMDA)公式サイトでご確認ください
<更新履歴>
2024/9/27 : BRCA1/2変異・オラパリブに対するMyChoice診断システムの承認を受け赤字の部分を追記
2024/3/28 : PIK3CA、 AKT1またはPTEN遺伝子変異・カピバセルチブに対するFoundationOne CDx がんゲノムプロファイルの承認を受け赤字の部分を追記
2024/3/5 : RET融合遺伝子・セルペルカチニブに対するFoundationOne CDx がんゲノムプロファイルの承認を受け赤字部分を追記
2024/2/27 : BRCA1/2変異・タラゾパリブに対するBRACAnalysis診断システムの承認を受け追記
2023/12/5 : BRAF変異・ダブラフェニブ、 トラメチニブに対するMEBGEN BRAF 3 キットの承認を受け追記