米国臨床腫瘍学会 (ASCO) 2026年次総会が､ 2026年5月29日 (金) ~6月2日 (火) に米･シカゴで開催される｡ 乳癌領域は今年､ 早期乳癌の周術期IOの最終形 (KEYNOTE-522 final) と新規IO×ADC (I-SPY 2.2)､ 転移HR+/HER2-乳癌におけるIO併用日本人第Ⅲ相(JCOG1919E /AMBITION) ･ctDNAガイド治療 (SERENA-6) ･PI3K経路の新規アプローチ (VIKTORIA-1) と､ サブタイプ別に標準を動かし得る第Ⅲ相/プラットフォーム試験のLBAが揃った｡ 本稿では編集部が事前選定した乳癌5題を紹介する｡ 

早期乳癌 (周術期/補助)

KN-522 最終解析 : 周術期ペムブロリズマブ＋化学療法 (高リスク早期TNBC)

Abstract 507 : Neoadjuvant pembrolizumab or placebo plus chemotherapy followed by adjuvant pembrolizumab or placebo for high-risk early-stage TNBC: Final analysis results from the phase 3 KEYNOTE-522 study.

高リスク早期TNBCの周術期治療を塗り替えたKEYNOTE-522の最終解析｡ EFS･OSの確定値と､ 長期フォローでの遅発毒性プロファイルが焦点｡ すでに標準療法だが､  ｢最終解析｣ というラベルが今後のガイドライン･他試験の比較対象として参照され続けるベンチマークとなる｡ 免疫関連有害事象 (irAE) の累積発現率･遅発性甲状腺機能障害･内分泌障害のフォロー情報も､ 長期治療を完遂した患者ケアの観点で実臨床価値が高い｡

#507 : Oral Abstract Session – Breast Cancer—Local/Regional/Adjuvant (5/30 13:15~16:15 CDT) で発表予定 (外部リンク)

I-SPY 2.2 : 周術期rilvegostomig＋T-DXd (高リスクHER2陰性早期乳癌)

Abstract LBA514 : Neoadjuvant rilvegostomig (R) + trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in high-risk HER2-negative breast cancer: Results from the I-SPY 2.2 trial.

高リスクHER2陰性早期乳癌に対し､ PD-1×TIGIT二重特異性抗体rilvegostomigとtrastuzumab deruxtecan (T-DXd) の併用を術前療法として評価したI-SPY 2.2 プラットフォーム試験の結果｡ 

#LBA514 : Rapid Oral Abstract Session – Breast Cancer—Local/Regional/Adjuvant (6/1 09:45~11:15 CDT) で発表予定 (外部リンク)

転移乳癌 (HR+/HER2-)

JCOG1919E (AMBITION) : PTX＋ベバシズマブ±アテゾリズマブ

Abstract 1019 : Paclitaxel plus bevacizumab with or without atezolizumab for hormone receptor-positive/HER2-negative advanced breast cancer: JCOG1919E (AMBITION) phase III trial.

HR+/HER2-進行･再発乳癌に対し､ パクリタキセル (PTX) ＋ベバシズマブにアテゾリズマブを上乗せする戦略を検証したJCOG主導の第Ⅲ相/日本人データ｡ 

#1019 : Rapid Oral Abstract Session – Breast Cancer—Metastatic (5/31 11:30~13:00 CDT) で発表予定 (外部リンク)

SERENA-6 PFS2最終解析 : カミゼストラントによるESR1mガイド切替 (1L)

Abstract LBA1007 : First-line (1L) camizestrant (CAMI) for emergent ESR1 mutations (ESR1m) in advanced breast cancer (ABC): Final progression-free survival 2 (PFS2) from the phase III SERENA-6 trial.

1次治療のAI＋CDK4/6阻害薬中にctDNAでESR1変異が出現した患者を対象に､ 次世代経口SERD カミゼストラントへ切り替える戦略を検証した第Ⅲ相SERENA-6のPFS2最終解析｡  

#LBA1007 : Oral Abstract Session – Breast Cancer—Metastatic (6/2 09:45~12:45 CDT) で発表予定 (外部リンク)

VIKTORIA-1 Study 2 : gedatolisib＋fulvestrant±palbociclib (PIK3CA変異HR+/HER2-進行乳癌) (Abstract LBA1008)

Abstract LBA1008 : A randomized, open-label, phase 3 study of gedatolisib + fulvestrant ± palbociclib vs standard of care in HR+/HER2-/PIK3CA-mutant (MT) advanced breast cancer (VIKTORIA-1 Study 2).

PIK3CA変異を有するHR+/HER2-進行乳癌を対象に､ gedatolisib (pan-PI3K/mTOR阻害薬) ＋フルベストラント±パルボシクリブを標準療法と比較した第Ⅲ相試験｡ アルペリシブ (SOLAR-1)､ カピバセルチブ (CAPItello-291) に続くPI3K経路標的薬として､ ORR･PFSの改善幅と､ 高血糖･皮疹･口内炎などPI3K経路阻害薬に特徴的な毒性プロファイルが注目される｡

#LBA1008 : Oral Abstract Session – Breast Cancer—Metastatic (6/2 09:45~12:45 CDT) で発表予定 (外部リンク)

編集部からの一言

今年のASCOでは､ 早期乳癌領域でKEYNOTE-522 finalとI-SPY 2.2､ 転移HR+/HER2-乳癌領域でJCOG1919E (AMBITION)､ SERENA-6､ VIKTORIA-1の結果が発表予定である｡ 周術期IO､ IO×ADC､ ctDNAガイド治療､ PI3K経路標的治療など､ 乳癌薬物療法の主要トピックを扱う演題として注目される｡

HOKUTOでは各演題レポートを順次公開予定｡