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海外ジャーナルクラブ
8日前
【JAMA】慢性硬膜下血腫､ 術後EMMA併用で90日再発率を大幅減
Shankarらは､ 慢性硬膜下血腫に対する外科的ドレナージ後の補助的な中硬膜動脈塞栓術 (EMMA) が､ 外科的ドレナージ単独と比較して再発リスクを抑制するかどうかを無作為化比較試験にて検証した｡ その結果､ 90日時点にCT検査で確認された症候性の慢性硬膜下血腫再発は､ EMMA群で4例 (4.3％)であり､ 対照群の26例 (28%) に比べ､ 有意に減少した｡試験結果はJAMA誌に発表された｡
📘原著論文
👨⚕️HOKUTO監修医コメント
非外科的治療患者は対象外であり､ 外科･内科治療内容も標準化されず､ 各担当医の裁量に委ねられていた点はlimitationです｡
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JAMA Neurol. 2023 Jan 1;80(1):58-63.
背景
EMMA併用の再発抑制効果は不明
慢性硬膜下血腫への外科的ドレナージにおいて､ 中硬膜動脈塞栓術 (EMMA) 併用が再発リスクに及ぼす影響は不明である｡
本研究では､ 外科的ドレナージの補助療法としてEMMAを行うことで､ 外科的治療単独と比較して慢性硬膜下血腫の再発が減少するかを検証した｡
研究デザイン
術後72時間以内にEMMA実施
本研究は､ カナダで実施された非盲検･評価項目盲検化･無作為化比較試験であり､ 対象は､ 片側性で症候性の慢性硬膜下血腫 (10mm以上) を有し外科的ドレナージを受けた患者とした｡ 外科的ドレナージ後72時間以内にEMMAを行う群と行わない対照群を比較した｡
主要評価項目は､ 90日時点にCT検査で確認された症候性の慢性硬膜下血腫再発とした｡ 副次評価項目には､ 画像上の慢性硬膜下血腫再発､ 90日死亡率､ 重篤な有害事象が含まれた｡
結果
再発率はEMMA群4.3%で有意に減少
192例が無作為化され､ 186例が試験を完了した (各群93例)｡
主要評価項目の､ 90日時点の慢性硬膜下血腫再発はEMMA群で有意に少なかった｡
主要評価項目 : 90日時点の慢性硬膜下血腫再発
- EMMA群 : 4例 (4.3%)
- 対照群 : 26例 (28%)
リスク差 -23.7 (95%CI -34.1~-13.9､ p<0.001)
画像上の再発
- EMMA群 : 13例 (14%)
- 対照群 : 46例 (49.5%)
死亡率
- EMMA群 : 4.3%
- 対照群 : 1.1%
重篤な有害事象
- EMMA群 : 8.6%
- 対照群 : 5.4%
結論
90日時点の症候性再発を有意に減少
著者らは､ ｢片側性慢性硬膜下血腫に対する外科的ドレナージ後の補助的EMMAは､ 外科的ドレナージ単独と比較して､ 90日時点でCT検査により確認された症候性再発を有意に減少させた｣ と報告している｡
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編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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