Hasegawaらは､ 非定型抗精神病薬を処方された患者における胃腸穿孔･腸閉塞リスクを日本の医療情報データベースであるMID-NET®のリアルワールドデータを用いたネステッドケースコントロール研究で検討した｡ その結果､ 非定型抗精神病薬は定型抗精神病薬と比較して胃腸穿孔･腸閉塞リスクが有意に低いことが明らかとなった｡ 本研究はTher Innov Regul Sci誌において発表された｡ 

📘原著論文

Lower Risks of Gastrointestinal Perforation and Intestinal Obstruction in Patients with Atypical Antipsychotics in Comparison with Typical Antipsychotics Based on Real-World Data from the MID-NET® in Japan. Ther Innov Regul Sci. 2023 Oct 29. PMID: 37899426

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

データベース研究のため､ 診断名､ 重症度が不明である点が本研究のlimitationです｡

背景

胃腸穿孔･腸閉塞は､ 抗精神病薬によって引き起こされる有害事象の1つであるが､ 各抗精神病薬により添付文章上の警告情報は異なっている｡

研究デザイン

方法と評価

日本の医療情報データベース ｢MID-NET®｣ のリアルワールドデータを用いたネステッドケースコントロール研究｡ 非定型抗精神病薬を処方された患者における消化管穿孔および腸閉塞のリスクを､ 定型抗精神病薬を処方された患者と比較し評価した｡

調査期間

2009~2018年

研究結果

主解析結果

非定型抗精神病薬を処方された患者の胃腸穿孔･腸閉塞リスクは､ 定型抗精神病薬を処方された患者に比べ有意に低かった｡

調整後OR：0.48 (95％CI 0.29-0.80) 

感度分析

抗精神病薬処方を長期化しても主解析と同様の結果が得られた｡

薬剤別の解析

リスペリドン､ クエチアピン､ オランザピン､ アリピプラゾールなどの非定型抗精神病薬の種類によるリスクの差はみられなかった｡

結論

非定型抗精神病薬を処方された患者における胃腸穿孔･腸閉塞リスクの低さに関連する安全性プロファイルは､ 臨床現場で抗精神病薬を選択する際に､ 薬剤の適切な使用を行う観点から考慮すべきポイントとなりうる｡