弘前大学大学院泌尿器科学講座の浅沼ひまわり氏らの研究グループは､ 非転移性去勢抵抗性前立腺癌 (nmCRPC) 患者を対象に､ アンドロゲン受容体シグナル阻害薬 (ARSI) の初回投与量が有効性､ 安全性､ 費用対効果に及ぼす影響を､ 多施設共同後ろ向き研究で評価した｡ その結果､ ARSIの減量投与は通常量投与と同等の腫瘍学的転帰を示し､ 医療費削減につながる可能性も示唆された｡ 本研究はProstate誌において発表された｡

📘原著論文

Efficacy, Safety, and Cost-Effectiveness of Reduced versus Full Initial Doses of Androgen Receptor Signaling Inhibitors in Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: A Multicenter Retrospective Study. Prostate. 2026 May 26. Online ahead of print. PMID: 42190045

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

減量ARSIは高齢者やフレイル患者､ 併存疾患を有する患者に処方されやすく､ 適応による交絡 (confounding by indication) が生じた可能性があります｡

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背景

ARSI減量投与の有効性･安全性･費用対効果は不明

ARSIの導入により､ nmCRPCに対する全身治療は大きく変化した｡ 一方で､ ARSIによる治療では一定の有害事象 (AE) や高額な医療費が課題となる｡ こうした背景から､ 忍容性の改善および医療費削減を目的にARSIの減量投与が潜在的な治療戦略として提案されている｡ しかし､ nmCRPC患者におけるARSI減量投与の有効性､ 安全性､ 費用対効果は十分に明らかになっていない｡

研究デザイン

多施設共同後ろ向き研究でARSI減量群 vs 通常量群を評価

多施設共同後ろ向き研究において､ ARSI治療を受けたnmCRPC患者251例が､ ARSIの初回投与量に基づき以下の2群に分類された｡

• 減量群 : 46例
• 通常量群 : 205例

評価項目は､ 前立腺特異抗原無増悪生存期間 (PSA-PFS)､ 無転移生存期間 (MFS)､ 全生存期間 (OS)､ ARSIの初回治療におけるAEおよび月間医療費であった｡

結果

PSA-PFS､ MFS､ OSは両群差なし

PSA-PFS､ MFS､ OSはいずれも､ 減量群と通常量群の間で有意差は認められなかった (PSA-PFS p=0.307､ MFS p=0.199､ OS p=0.287)｡

多変量解析においても､ ARSIの初回投与量はMFSと有意な関連を示さなかった (p=0.984)｡

AE発現率も両群で差なし

全GradeおよびGrade3以上のAE発現率は､ いずれも両群間で有意差が認められなかった (全Grade p=0.171､ Grade3以上 p=1.000)｡

月間医療費は減量群で有意に低値

一方､ ARSIの初回治療における月間費用中央値は､ 減量群が998ドル､ 通常量群が1,644ドルであり､ 減量群で有意に低かった (p<0.001)｡

結論

ARSI減量投与は通常量投与と同等の転帰で費用削減の可能性

著者らは ｢nmCRPC患者において､ ARSIの減量投与は通常量投与と同等の腫瘍学的転帰を示し､ 医療費削減につながる可能性も示唆された｡ 本コホートで多数を占めた高齢患者など､ 特定の患者集団において､ 減量投与が治療選択肢として検討される可能性がある｣ と報告している｡