Daemen氏らは､ 中等度狭窄を有する冠動脈病変の患者を対象に､ 圧ワイヤーやアデノシンなどの最大充血誘導薬を要さない血管造影ベースの血流予備量比 (vFFR) ガイド下血行再建の有用性について､ 圧ワイヤーベースのFFRガイド下血行再建と比較した非劣性試験 (FAST III) で検討した｡ その結果､ 1年時の死亡･心筋梗塞･血行再建の複合エンドポイントは､ vFFRガイド下およびFFRガイド下の両群いずれもカプラン･マイヤー推定で7.5%であり､ vFFRガイド下血行再建の非劣性が示された｡ 試験結果はNEJM誌に発表された｡

📘原著論文

Angiography-Based Physiology to Guide Coronary Revascularization. N Engl J Med. 2026 Jul 2;395(1):20-31. PMID: 41910382

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

急性冠症候群患者の割合が少なく､ 高症例数の欧州施設で実施されたことからも､ 他の患者集団や医療環境への一般化には限界があります｡

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背景

圧ワイヤー不要の造影ベース生理学的評価vFFRとFFRの比較データは乏しい

現行の各学会ガイドラインは､ 血行再建の適応判断において､ 中等度狭窄を有する冠動脈病変の生理学的評価を推奨している｡

三次元定量冠動脈造影から導出され､ 圧ワイヤーも最大充血を誘導する薬剤も必要としない血管造影ベースの血流予備量比 (vFFR) を用いた血行再建について､ 圧ワイヤーベースの血流予備量比 (FFR) ガイド下血行再建との比較データは乏しい｡

研究デザイン

中等度冠動脈病変の患者をvFFRガイド下群とFFRガイド下群に1:1で無作為化

本研究は､ 欧州37施設で実施された国際共同･非盲検･非劣性･無作為化比較試験 (FAST III) である｡ 直径狭窄30~80%の中等度冠動脈病変を有し､ 慢性または急性冠症候群を呈した患者を対象に､ vFFRガイド下血行再建群またはFFRガイド下血行再建群に1:1で割り付けた｡

• vFFR群 (1,116例)
• FFR群 (1,095例)

主要評価項目は1年時の全死亡･あらゆる心筋梗塞･あらゆる血行再建の複合とした*｡

*非劣性マージンは3.0パーセント㌽

結果

1年時の主要評価項目イベントは両群いずれも推定7.5%で非劣性達成

対象患者は､ 平均年齢67歳､ 女性24.3%､ 急性冠症候群での来院18.7%､ 糖尿病26.6%であった｡

1年時の主要評価項目について､ vFFRガイド下血行再建はFFRガイド下血行再建に対し非劣性を示した｡

1年時の主要評価項目イベント

• vFFR群 : 80例 (推定7.5%*)
• FFR群 : 79例 (推定7.5%*)

*カプラン･マイヤー推定

　リスク差 -0.02%㌽

　(95%CI -2.25~2.21%㌽､ 非劣性p=0.004)

重篤な有害事象の発現は､ 両群で同様であった｡

結論

vFFRガイド下血行再建はFFRガイド下血行再建に非劣性

著者らは､ ｢中等度狭窄を有する冠動脈病変の患者において､ vFFRガイド下血行再建は､ 1年時の死亡･心筋梗塞･血行再建の複合に関してFFRガイド下血行再建に非劣性であった｣ と報告している｡

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