HOKUTO編集部
1ヶ月前
【注目】局所進行/転移性UCへの1次治療としてのEV+Pが承認
抗Nectin-4標的抗体薬物複合体 (ADC) エンホルツマブ ベドチンと抗PD-1抗体ペムブロリズマブの併用療法 (EV+P) が､ 局所進行性または転移性尿路上皮癌 (la/mUC) に対する1次治療を適応として､2024年9月末に承認されました｡ 本稿では注目の関連コンテンツをまとめてお届けいたします｡
エンホルツマブ ベドチンとは
商品名 : パドセブ®点滴静注用
抗Nectin-4標的抗体薬物複合体 (ADC)
*アステラス製薬株式会社の外部サイトへ遷移します
効能または効果
癌化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌
用法および用量
1回1.25mg/kg 30分以上かけて点滴静注､ 週1回投与を3週連続し､ 4週目は休薬する｡ これを1サイクルとして投与を繰り返す｡
減量の目安
パドセブ®電子添文 (2023年10月改訂 第7版)¹⁾より作図
関連する配信済み記事
有効性･安全性に関する最新学会発表
ESMO 2023 Thomas Powles氏
(ESMO 2023発表データを基に編集部作成)
前治療歴のない局所進行または転移性の尿路上皮癌 (la/mUC) 患者を対象に､ 抗Nectin-4標的抗体薬物複合体エンホルツマブ ベドチン (EV) とペムブロリズマブ (Pem) の併用療法の有効性および安全性について､ 従来の化学療法を対照として比較検討した第Ⅲ相ランダム化比較試験EV-302/KEYNOTE-A39の結果から､ 無増悪生存期間 (PFS) と全生存期間 (OS) の有意な改善が示された｡
患者報告アウトカムの最新学会発表
ASCO Breakthrough2024 聖マリアンナ医科大学 菊地栄次氏
EV+Pはプラチナベースの化学療法と比べてQOLや疼痛を悪化させることなくPFSおよびOSを改善させることが示された｡
NEJM 2024 最新論文
未治療尿路上皮癌に対するエンホルツマブ ベドチン+ペムブロリズマブが著効
N Engl J Med. 2024 Mar 7;390(10):875-888. PMID: 38446675
Powlesらは､ 未治療の局所進行または転移性尿路上皮癌患者を対象に､ 抗Nectin-4抗体微小管阻害薬複合体エンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブの併用療法の有効性と安全性を第Ⅲ相国際共同非盲検無作為化比較試験EV-302で検討｡ その結果から､ 無増悪生存期間 (PFS) と全生存期間 (OS) の有意な改善が示された｡
専門医､薬剤師による解説記事
三浦裕司氏 (虎の門病院臨床腫瘍科部長)
近藤千紘氏 (国立がん研究センター東病院腫瘍内科)
ユーザー投稿 : やくごろう (がん専門薬剤師)
抗体薬物複合体について
吉田達哉氏 (国立がん研究センター中央病院呼吸器内科医長)
ペイロード､ モノクローナル抗体､ リンカーの3つの部分で成り立っている｡ ペイロードは､ がん細胞を破壊するための弾頭であり､ 抗癌剤である｡ モノクローナル抗体は... (続きはコンテンツを御覧ください)
関連するコンテンツ
専門医監修 化学療法レジメン
エンホルツマブ ベドチン (パドセブ®) + ペムブロリズマブ (キイトルーダ®)
今後も最新情報を配信いたします｡ 引き続きHOKUTOをよろしくお願いいたします｡
出典
¹⁾ アステラス製薬株式会社. パドセブ®電子添文 (2023年10月改訂 第7版)
[最終閲覧 : 2024/9/5]
²⁾ アステラス製薬株式会社. パドセブ®適正使用ガイド (2023年6月作成)
[最終閲覧 : 2024/9/5]
³⁾ アステラス製薬株式会社. パドセブ®副作用マネジメントガイド (2024年7月作成)
[最終閲覧 : 2024/9/5]
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編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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