Oserらは､ インスリン非使用の2型糖尿病成人患者への持続血糖モニタリング (CGM) の有益性について､ 26週間の無作為化比較試験 (CONNECT) で通常ケアと比較した｡ その結果､ 26週時のHbA1cはCGM群で8.8%から7.2%､ 通常ケア群で8.7%から8.0%となり､ CGM群で有意に大きく低下した｡ また､ 測定血糖値が70~180mg/dLの範囲内にあった時間の割合もCGM群で高まった｡ 試験結果はNEJM誌に発表された｡

📘原著論文

Continuous Glucose Monitoring in Non-Insulin-Treated Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2026 Oct 14; Online ahead of print. PMID: 42878622

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

食習慣､ 運動､ 服薬アドヒアランスの変化に関するリアルタイムかつ客観的なデータがなく､ CGM群で血糖管理が改善した要因を特定できていない点はlimitationです｡

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HOKUTO編集部

背景

インスリン非使用例でのCGMは検証途上

持続血糖モニタリング (CGM) は､ 1型糖尿病やインスリン治療中の2型糖尿病で有益性が示されているが､ インスリンを使用していない2型糖尿病での位置付けは確立していない｡

研究デザイン

CGMと通常ケアを26週間比較

米国のプライマリケア施設22施設で実施された26週間の無作為化比較試験である｡ インスリンを使用していない2型糖尿病の成人を､ 次の2群に割り付けた｡

• CGM群 (145例)
• 通常ケア群 (138例)

主要評価項目は26週時のHbA1cである｡ 副次評価項目では､ CGMで測定した血糖値の指標を評価した｡

結果

26週時HbA1cはCGM群で有意に低下

26週時HbA1cは､ CGM群で通常ケア群に比べ有意に低下した｡

HbA1c (平均±SD)

• CGM群 : 8.8±1.3% から 7.2±1.1%
• 通常ケア群 : 8.7±1.2% から 8.0±1.4%

調整後群間差 -0.9%㌽ (95%CI -1.1~-0.6%㌽)､ p<0.001

血糖70~180mg/dL時間割合が上昇

CGMでの測定血糖値が70~180mg/dLの範囲にあった時間の割合は､ CGM群で通常ケア群より21%㌽高かった (95%CI 16~26%㌽､ p<0.001)｡

低血糖の時間割合は通常ケアに非劣性

血糖値が54mg/dL未満の時間の割合の群間差は-0.17%㌽ (95%CI -0.27~-0.11%㌽) で､ 非劣性が示された (p<0.001)｡ 70mg/dL未満の時間の割合の群間差は-0.20%㌽ (95%CI -0.43~-0.09%㌽) で､ 非劣性 (p<0.001) に加え優越性 (p=0.004) も示された｡ 重症低血糖は報告されなかった｡

結論

CGMでHbA1cがより大きく低下

著者らは､ ｢インスリン非使用の2型糖尿病成人では､ CGM使用により通常ケアに比べてHbA1cがより大きく低下し､ 高血糖リスクも低下した｣ と報告している｡

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