Ryuらは､ 局所進行子宮頸癌に対するシスプラチン(CDDP) ベースの化学放射線療法における､ CDDP 3週毎75mg/m²投与の毎週40mg/m²投与に対する優越性を第Ⅲ相無作為化比較試験 (TACO) にて検証した｡ その結果､ 3年無再発生存率は､ 3週毎投与群で84.1％､ 毎週投与群で78.7％であり､ 両群間で有意差は認められなかった｡ ただし､ 3週毎投与群は血液学的毒性が少なくQOLもより良好であった｡ 試験結果はESMO Open誌に発表された｡ 

📘原著論文

A randomized phase III clinical trial of weekly versus tri-weekly cisplatin-based chemoradiotherapy for locally advanced cervical cancer: results of the TACO (GCIG/KGOG 1027/THAI 2012) study. ESMO Open. 2026 Mar 10;11(4):106102. Online ahead of print. PMID: 41812622

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

本研究ではweeklyとtri-weeklyのCDDP投与で生存差は認められませんでしたが､ CDDP濃度と生存の関係は依然不明であり､ さらなる研究が必要です｡

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CDDP+放射線治療

背景

化学放射線療法のCDDP至適投与法に議論あり

局所進行子宮頸癌への標準治療はCDDPベースの化学放射線療法であるが､ CDDPの最適な用量および投与スケジュールについては議論がある｡ 本研究では､ 局所進行子宮頸癌患者において､ CDDPベースの放射線療法施行中のCDDP　の毎週40mg/m²投与と3週毎75mg/m²投与の臨床転帰を比較した｡

研究デザイン

毎週40mg/m²×6サイクル vs 3週毎75mg/m²×3サイクル

同試験では､ 対象のⅡB-ⅣA期の子宮頸癌患者314例が､ CDDP毎週投与群 (毎週40mg/m²×6サイクル) と3週毎投与群 (3週毎75mg/m²×3サイクル) に1 : 1で無作為に割り付けられ､ 両群いずれも放射線療法が併用された｡

主要評価項目は優越性デザインに基づく3年無再発生存率とし､ 有意水準をp<0.05とした｡ 全生存期間､ 毒性プロファイル､ QOLも解析した｡

結果

3年無再発生存率に有意差なし

CDDPの毎週投与群では､ 化学療法の遅延がより高頻度に認められた (p＝0.008)一方で､ 3年無再発生存率に両群間で有意差はなかった｡

3年無再発生存率

• 毎週投与群 : 78.7％
• 3週毎投与群 : 84.1％

 　HR 0.71 (95％CI 0.39-1.32､ p＝0.28) 

再発パターンにも有意差はなかった｡

3週毎投与群では､ グレード3/4の血液学的毒性がより低頻度 (p<0.001)､ かつ､ QOLスコアもより良好であった｡

結論

3週毎CDDP投与は実行可能代替法

著者らは､ ｢CDDPの3週毎投与について､ 毎週投与に対する優越性は示されなかったが､ 3週毎投与レジメンはより良好な毒性プロファイルとQOL改善を示した｡ これらの結果から､ CDDP3週毎投与は実行可能な代替法であることが示唆された｣ と報告している｡