Freemanらは､ 急性再発性膵炎または慢性膵炎の小児患者を対象として､ 膵酵素補充療法 が臨床転帰に及ぼす影響について､ 後ろ向きコホート研究で検討｡ その結果､ 膵酵素補充療法開始後､ 急性膵炎エピソード発生頻度は減少していた｡ 本研究はAm J Gastroenterolにおいて発表された｡ 

📘原著論文

Pancreatic Enzyme Use Reduces Pancreatitis Frequency in Children With Acute Recurrent or Chronic Pancreatitis: A Report From INSPPIRE. Am J Gastroenterol. 2024 Apr 18. Online ahead of print. PMID: 38517077

👨‍⚕HOKUTO監修医コメント

後ろ向き研究でbiasが非常に強いため､ 傾向スコアマッチング (Propensity Score Matching) などではなく､ 関連性を見て今後の前向き研究が必要です､ という結論の書き方は非常に好意的に捉えられます｡

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小児のAPエピソードの予防法なし

急性再発性膵炎 (ARP) または慢性膵炎 (CP) の小児では､急性膵炎 (AP) エピソードは痛みを伴い､ しばしば入院を必要とし､ 疾患の合併症や進行の一因となる｡ 現在､ APエピソードを予防するための介入法はない｡ そこで本研究では､ 膵外分泌機能の保たれているARPまたはCPの小児に膵酵素補充療法 (PERT) が及ぼす影響について検討した｡

PERTの有無、開始前後で比較

対象

ARPまたはCPの小児 : 356例

膵外分泌機能が保たれているARPまたはCP

方法

後ろ向きコホート研究｡

臨床転帰について以下のように比較した｡

• PERTを受けた患者 vs 受けていない患者
• PERT開始前のAPの頻度 vs 開始後のAPの頻度

｢PERTの開始後のAPエピソード｣ と ｢反応予測因子｣ の関連について調査した｡

年間急性膵炎発生率が有意に低下

被験者の内訳

• ARP患者 : 270例 (76％)
• PERTを受けた患者 : 60例 (17％)

APエピソードの発生

• PERTを受けた患者のうちAPエピソードを起こさなかった割合 : 42％

平均追跡期間は2.1年間

PERT開始後のAPエピソードが少ない患者

• SPINK1変異を有する患者

p＝0.005

• ARP患者

p＝0.008 vs CP

PERT開始後の平均年間AP発生率

3.14から0.71に減少

p<0.001

PERTの有効性を評価する試験を

この後ろ向き解析では､ 膵外分泌機能が保たれているARPまたはCPの小児患者において､ 膵酵素補充療法は急性膵炎発生率の低下と関連していたことから､ 著者らは ｢この結果は､ ARPまたはCPを有する小児の臨床転帰を改善するため､ 膵酵素補充療法の有効性を評価する臨床試験の必要性を支持するものである｣ と述べている｡