Vromanらは､ 中等症~重症のアトピー性皮膚炎 (AD) 小児を対象に､ デュピルマブの長期の有効性･安全性を､ オランダの多施設前向きコホート研究BioDay Registryで検討した｡ その結果､ 3年時点の湿疹面積重症度指数 (EASI) 平均値は3.4 (95%CI 2.4-4.5) と低値で推移し､ 3年薬剤継続率は80.1%であった｡ 一方､ 最も高頻度の有害事象はデュピルマブ関連眼表面疾患で36.6%に認められた｡ 研究結果はJAMA Dermatol誌に発表された｡

📘原著論文

Long-Term Effectiveness, Safety, and Survival of Dupilumab in Pediatric Atopic Dermatitis. JAMA Dermatol. 2026 Sep 16:e263548. Online ahead of print. PMID: 42747813

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

本研究の主な限界は､ PROM (Patient-reported outcome measure) およびTARC (Thymus and activation-regulated chemokine) 測定を中心に欠測データが存在した点です｡

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背景

実臨床下の小児ADでのデュピルマブ長期データは限られる

小児アトピー性皮膚炎 (AD) 患者へのデュピルマブの実臨床下での長期的な有効性･安全性を示すデータは限られている｡

そこで､ 小児の年齢層ごとに最長3年の追跡を行い､ 臨床的有効性･安全性･薬剤継続率に加え､ 投与中止の理由と関連因子を評価した｡

研究デザイン

オランダの多施設前向きコホートで小児AD患者309例を追跡

本研究は前向きコホート研究 (BioDay Registry) であり､ 単群の観察研究である｡ 対象は､ オランダの7施設で2019年11月~2025年10月にデュピルマブを開始した16歳以下の中等症~重症AD患者309例とした｡

皮疹重症度･掻痒･QOL･薬剤継続を評価

臨床的有効性は湿疹面積重症度指数 (EASI) と医師による全般評価 (IGA) で評価された｡ 追加の評価項目として､ 掻痒NRS､ 疼痛NRS､ QOLスコアが用いられ､ 安全性は有害事象で評価された｡ さらに薬剤継続率と投与中止の理由･関連因子が検討された｡

結果

3年時点でも平均EASIは3.4と低値

登録された小児AD患者309例の平均年齢は10.2歳で､ 女性150例 (48.5%) であった｡

多くの患者でADはコントロールが維持され､ 3年後の平均EASIは3.4 (95%CI 2.4-4.5)､ 掻痒NRSは3.6 (95%CI 3.1-4.1) に留まった｡

掻痒とQOLの負担は年少児で大きい

掻痒NRSとQOLは､ 6ヵ月~5歳の年少児で､ 年長児より一貫して高いスコアであった｡

眼表面疾患が3割超に発現

最も高頻度の有害事象はデュピルマブ関連眼表面疾患で､ 36.6%に発現した｡

3年薬剤継続率は80.1%

投与を中止したのは50例 (16.2%) で､ 主な理由は効果不十分19例 (38.0%)､ 有害事象15例 (30.0%)､ 投与に関する問題11例 (22.0%) であり､ 多くは1.5年以内に発生した｡

3年薬剤継続率は80.1%であった｡ アレルギー性喘息･アレルギー性鼻炎の併存､ および6~11歳の年齢は､ 投与中止リスク低下と関連した｡

結論

デュピルマブの長期有効性･安全性を示唆､ 年少児では掻痒･QOL負担が課題

著者らは､ ｢本結果により､ 実臨床下の小児ADにおけるデュピルマブの長期的な有効性･安全性が示唆された｡ 年少児では掻痒NRSが高くQOL障害も大きく､ 投与に関する問題による中止が多いことは､ 年齢特有の課題を浮き彫りにした｣ と報告している｡