Soniらは､ 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の患者を対象に､ 迅速抗原検査の性能を前向きコホート研究で検討｡ その結果､ 迅速抗原検査の性能は､ 無症状の参加者が48時間間隔で3回検査した場合､ および有症状の参加者が48時間間隔で2回検査した場合に最適化された｡ 本研究は､ Ann Intern Med誌において発表された｡ 

📘原著論文

Performance of Rapid Antigen Tests to Detect Symptomatic and Asymptomatic SARS-CoV-2 Infection : A Prospective Cohort Study. Ann Intern Med. 2023 Jul;176(7):975-982. PMID:37399548

👨‍⚕️監修医師のコメント

本研究はデルタとオミクロンが流行していた時の研究結果なので､ さらなる変異を起こしてどうなるのかという懸念はありますが､ 有症状48時間で2回というのは受け入れやすい結果です｡

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背景

新型コロナウイルスの無症状者および有症状者のスクリーニングにおける迅速抗原検査の性能は十分に確立されていない｡

研究デザイン

対象

試験参加者7,361例のうち､ 試験1日目に無症状でSARS-CoV-2陰性であった5,353例が解析対象となった｡

• 試験期間中にRT-PCR検査で1回以上陽性と判定されたのは154例であった｡
• 無症状：97例
• 有症状：57例

方法

• 48時間の間隔を空けて迅速抗原検査を複数回実施し､ RT-PCR検査用の鼻腔ぬぐい液も自己採取した｡
• 迅速抗原検査の感度は､ 1回 (当日)､ 2回 (48時間後)､ 3回 (合計96時間後) の検査に基づいて測定された｡
• 検査開始が必ずしも経過日数 (DPIPP) 0と一致するとは限らない現実の状況に近づけるため､ 指標となるPCR陽性からのDPIPPを変えて解析を繰り返した｡

研究結果

有症状者の感度

迅速抗原検査による検査を48時間間隔で2回行った結果､ 有症状者のDPIPP 0~6の感度は93.4％ (95％CI 90.4-95.9％) だった｡

無症状者の感度

無症状の参加者の中から1回目のテストで陽性が判明した人を除くと､ 無症状者におけるDPIPP 0~6の2回目の検査の感度は62.7％ (95％CI 57.0-70.5％) と低かったが､ 3回目の検査では感度が79.0％ (95％CI 70.1-87.4％) に改善した｡

限界

参加者は48時間ごとに検査を受けた｡ したがって､ これらのデータは48時間より短い検査間隔についての結論を支持するものではない｡

結論

迅速抗原検査の性能は､ 無症状者が48時間間隔で3回検査した場合､ および有症状者が48時間間隔で2回検査した場合に最適化された｡