Vaduganathanらは, SGLT2阻害薬の心血管死抑制効果を5件の無作為化試験のメタ解析で検討. その結果, SGLT2阻害薬は心不全患者の心血管死と入院リスクを減少させることが明らかとなった. 本研究は, Lancet誌において発表された. 

📘原著論文

Vaduganathan M, et al, SGLT-2 inhibitors in patients with heart failure: a comprehensive meta-analysis of five randomised controlled trials. Lancet. 2022 Sep 3;400(10354):757-767.PMID: 36041474

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

SGLT2阻害薬は血糖効果作用から始まり, 幅広い心不全への治療効果まで証明しました. GLP-1受容体作動薬と並んでノーベル賞も十分可能性があるのではないでしょうか.

背景

SGLT2阻害薬は駆出率低下型心不全患者の治療薬としてガイドラインで強く推奨されているが, 高駆出率における臨床的有用性はあまり確立されていない.

研究デザイン

対象と方法

DELIVERとEMPEROR-Preservedのメタ解析を行い, 駆出率低下患者 (DAPA-HFとEMPEROR-Reduced) , 駆出率に関係なく心不全悪化で入院した患者 (SOLOIST-WHF) を登録した試験も追加で解析した.

評価項目

主要評価項目：無作為化から心血管死または心不全による入院の複合症状が発生するまでの時間.

研究結果

• SGLT2阻害剤はDELIVERとEMPEROR-Preservedの参加者12,251名において, 心血管死または心不全による入院を抑制した.

HR：0.80, 95％CI 0.73-0.87

• 心血管死または心不全による入院を個別にみても同様に抑制が確認された.
• 心血管死：HR 0.88, 95％CI 0.77-1.00
• 心不全による入院：HR 0.74, 95％CI 0.67-0.83
• SGLT2 阻害薬は, 5 つの試験(参加者：21,947 名)においても, 以下の項目のリスクを減少させた.
• 心血管死または心不全による入院の複合：HR 0.77, 95％CI 0.72-0.82
• 心血管死：HR 0.87, 95％CI 0.79-0.95
• 心不全による入院：HR 0.72, 95％CI 0.67-0.78
• 全死亡：HR 0.92, 95％CI 0.86-0.99
• 各評価項目に対する治療効果は, HFrEFまたHFpEFを対象とした試験でも一貫して観察された.
• 主要評価項目に対する治療効果は, 14のサブグループ間においても概ね一貫していた.

結論の解釈

SGLT2阻害薬は幅広い心不全患者において心血管死と心不全による入院のリスクを減少させ, 駆出率や治療環境にかかわらず, 心不全の基礎治療としての役割を支持するものである.