海外ジャーナルクラブ
7日前
【Lancet Neurol】再発多発性硬化症へのevobrutinib､ 既存薬に優越性示せず
Montalbanらは､ 52カ国701施設の再発多発性硬化症 (MS) 患者を対象に第III相二重盲検無作為化比較試験を2件実施し､ BTK阻害薬evobrutinibの安全性と有効性を検討した(evolutionRMS1試験､ evolutionRMS2試験)｡ その結果､ 主要評価項目の年率換算再発率は､ evolutionRMS1試験ではevobrutinib群 (560例) が0.15 (95%CI 0.12~0.18)､ 対照のピリミジン合成阻害薬teriflunomide群 (564例) が0.14 (95%CI 0.11~0.18；調整後RR 1.02､ 95%CI 0.75~1.39､ p=0.55)､ evolutionRMS2試験ではevobrutinib群 (583例) が0.11 (95%CI 0.09~0.13)､ teriflunomide群 (583例) が0.11 (0.09~0.13；調整後RR 1.00､ 95%CI 0.74~1.35､ p=0.51) であった｡ evobrutinib群の方がteriflunomide群よりも肝酵素の正常値上限5倍以上の上昇が多かった (試験開始から12週間 : 55例 [5.0%] vs 9例 [<1%])｡
📘原著論文
Safety and efficacy of evobrutinib in relapsing multiple sclerosis (evolutionRMS1 and evolutionRMS2): two multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 3 trials. Lancet Neurol. 2024; 23(11): 1119-1132. PMID: 39307151
👨⚕️HOKUTO監修医コメント
Lancet Neurologyは､ 神経領域で最も注目される研究が掲載される雑誌といえます｡ 期待されましたが､ 結果はnegativeでした｡
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こちらの記事の監修医師
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HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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