Bersanelliらは､ 免疫チェックポイント阻害薬 (ICI) による治療を受けている進行した固形癌患者を対象に､ インフルエンザワクチン接種の臨床的有効性を前向き多施設観察研究INVIDIa-2で検討｡ 二次解析の結果､ ICIによる治療を受ける癌患者の転帰にインフルエンザワクチン接種が免疫学的に好ましい影響を与えることが示唆された｡ 本研究はEClinicalMedicine誌に発表された｡

📘原著論文

Impact of influenza vaccination on survival of patients with advanced cancer receiving immune checkpoint inhibitors (INVIDIa-2): final results of the multicentre, prospective, observational study. EClinicalMedicine. 2023 Jun 29;61:102044. PMID: 37434748

👨‍⚕️監修医師のコメント

ワクチンの暴露と介入で理解を分けないといけないと思います｡ その根拠の１つにOSの大きな差がワクチン以外のさまざまな影響を受けている可能性を示唆していると思います｡

研究デザイン

対象

2019年10月1日~20年1月31日に､ イタリアの82の腫瘍科病棟でICIによる治療を受けている進行固形癌患者

主要評価項目

全生存期間 (OS)､ 無増悪生存期間 (PFS)､ 客観的奏効率 (ORR)､ 病勢コントロール率 (DCR)

研究結果

OS中央値 (P=0.003)

• ワクチン接種群：27.0カ月､ 95％CI 19.5-34.6カ月
• 非接種群：20.9カ月､ 95％CI 16.6-25.6カ月

PFS中央値 (P=0.049)

• ワクチン接種群：12.5カ月､ 95％CI 10.4-14.6カ月
• 非接種群：9.6カ月､ 95％CI 7.9-11.4カ月

DCR (P=0.005)

• ワクチン接種群：74.7％
• 非接種群：66.5％

多変量解析

多変量解析では､ OSおよびDCRの点で､ インフルエンザワクチン接種の好ましい影響が確認された｡

• OS：HR 0.75､ 95%CI 0.62-0.92､ P=0.005
• DCR：OR 1.47､ 95%CI 1.11-1.96､ P=0.007

結論

INVIDIa-2試験の結果は､ ICI免疫療法を受けるがん患者の転帰にインフルエンザワクチン接種が免疫学的に好ましい影響を与えることを示唆しており､ この集団におけるワクチン接種の推奨をさらに促し､ 抗ウイルス免疫と抗腫瘍免疫の相乗効果の可能性に関するトランスレーショナルな研究を支持するものである｡