Leeらは､ 術前化学療法を3サイクル以上受けた進行卵巣癌患者を対象に､ 腹腔内温熱化学療法 (hyperthermic intraperitoneal chemotherapy：HIPEC) 併用中間期腫瘍減量術(interval cytoreductive surgery; ICS) の安全性と有効性を多施設共同有効性比較コホート研究で検討した｡ その結果､ HIPEC併用ICSはICS単独に比し､ 無増悪生存期間 (PFS) および全生存期間 (OS) の延長と関連することが示された｡ 本研究はJAMA Surg誌において発表された｡ 

📘原著論文

Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy After Interval Cytoreductive Surgery for Patients With Advanced~Stage Ovarian Cancer Who Had Received Neoadjuvant Chemotherapy.　JAMA Surg. 2023 Sep 6:e233944. PMID: 37672264

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

本研究は無作為化試験ではなくコホートであり､ selection/treatment biasの可能性があります｡ それが結果にどこまで影響しているのかの評価が困難です｡

背景

HIPEC後のICSは､ 進行卵巣癌患者の生存期間の延長に有益であることが示されているが､ HIPECを臨床に採り入れることに関するコンセンサスはまだ得られていない｡

研究デザイン

対象

術前化学療法を3サイクル以上受けた後にICS単独またはHIPEC併用ICSを受けたⅢ期またはⅣ期の進行卵巣癌患者

曝露

術前化学療法後のICS単独またはHIPEC併用ICSの実施

主要評価項目

PFS

副次評価項目

OSおよび安全性

研究結果

有効性評価

主要評価項目

PFS中央値はHIPEC併用群において有意に改善した｡

• ICS単独群：14.2ヵ月 (95％CI 4.0-56.2)
• HIPEC併用群：22.9ヵ月 (95％CI 3.5-58.6)

p=0.005

副次評価項目

OS中央値もHIPEC併用群において有意に改善した｡

• ICS単独群：53.0ヵ月 (95％CI 4.6-56.2)
• HIPEC併用群：未到達 (95％CI 3.5ヵ月-未到達)

p=0.002

安全性評価

術後合併症の発生率

グレード3または4の術後合併症の発生率は両群間でほぼ同等であった｡

• ICS単独群：3.4％
• HIPEC併用群：2.8％

p＞0.99

腹膜再発の発生率

再発患者 (128例) の腹膜再発の発生率は､ 併用群の方が低かった｡

• ICS単独群：32.8％
• HIPEC併用群：64.1％

p=0.001

結論

進行卵巣癌患者におけるHIPEC併用ICSは､ PFSおよびOSの延長に有効であり､ 術後合併症の発生率の増加とは関連しないことが示唆された｡ HIPEC併用群の腹膜再発の発生率の低さは､ OSの改善に寄与している可能性がある｡