Batemanらは､ 優性遺伝性アルツハイマー病の原因遺伝子変異を保因するかそのリスクがあり､ 無症候または軽度の認知機能障害を有する者を対象とした第II/III相無作為化比較試験DIAN-TU-001*の非盲検延長試験 (OLE) を実施し､ 抗アミロイドβ抗体gantenerumab高用量長期投与の有効性および安全性を評価した｡ その結果､ 中間解析では､ 無症候性変異保因者におけるCDR-SBの臨床的悪化 (スコア上昇) のハザード比が､ 二重盲検期間またはOLE期間にgantenerumabを投与した参加者では0.79 (95%CI 0.47~1.32)､ 最も長い期間投与した参加者では0.53 (同 0.27~1.03) であり､ 有意な効果は示されなかった｡ また､ 最終解析では､ 3年時のPiB-PET SUVR**がベースラインと比べて低下した (調整平均変化 -0.71 [95%CI -0.88~-0.53]､ p<0.0001)｡ 治療関連の大出血や死亡の報告はなかった｡

＊DIAN-TU-001試験の試験デザインの詳細はこちら

外部のClinicalTrialsに遷移します

＊＊PiB-PET SUVR (Pittsburgh compound-B positron emission tomography Standardized Uptake Value Ratio) : アミロイドβに結合する放射性トレーサーPiB (Pittsburgh Compound-B) を用いたPET画像で脳内のアミロイドβ蓄積量を定量的に評価する指標｡ 脳の関心領域のPiBの標準化取り込み値 (SUV) を参照領域のSUVで除して算出される比

📘原著論文

Safety and efficacy of long-term gantenerumab treatment in dominantly inherited Alzheimer's disease: an open-label extension of the phase 2/3 multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled platform DIAN-TU trial. Lancet Neurol. 2025 Apr;24(4):316-330. PMID: 40120616

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

結論は慎重ながらも未来志向の表現となっています｡

｢we believe that amyloid removal and biomarker effects offer cautious optimism that disease modification might be possible｣

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海外ジャーナル

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Alzheimers Dement. 2025 Jan;21(1):e14335. Epub 2024 Dec 23.

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Alzheimers Res Ther. 2024 Nov 21;16(1):250.