Mueller氏らは､ 開腹手術予定の成人患者を対象に､ 術後の手術部位感染 (SSI) 予防を目的とした術中創部のポリヘキサニド溶液による灌流効果について､ 多施設3群無作為化比較試験IOWISIで検証した｡ その結果､ ポリヘキサニド溶液､ 生理食塩水､ 灌流なしの方法はいずれも術後30日以内のSSI発生率に有意差が認められなかった｡ 本研究はJAMA Surg誌において発表された｡

🔢原著論文

Intraoperative Wound Irrigation for the Prevention of Surgical Site Infection After Laparotomy: A Randomized Clinical Trial by CHIR-Net. JAMA Surg. 2024 Feb 21:e237985. PMID: 38381428

👨‍⚕HOKUTO監修医コメント

本研究結果の解釈ですが､ 無灌流群に比べて洗浄群はSSI発生率に有意差がないので何もしないで良いと言う結論ではなく､ 3群ともに10%程度はSSIが発生しているのでなんらかの対応が必要なことは変わりません｡

術中創部灌流はSSIを予防するか？

開腹手術後にはSSIが頻繁に起こる｡ 術中創部灌流による予防策は世界的に一般的な方法であるが､ この方法を支持するエビデンスは不足している｡

洗浄法別にRCTを実施

対象は開腹手術を受けた患者

2017年9月~2021年12月にドイツ12施設で実施された開腹手術1万1,700例からスクリーニングされた689例

ポリヘキサニド vs 生食 vs 無灌流

閉創前の層部の予防的洗浄法により､ 下記の3群に3 : 3 : 1の割合で無作為に割りつけた｡

• ポリヘキサニド群 : 292例

ポリヘキサニド0.04％溶液による灌流

• 生理食塩水群 : 295例

生理食塩水による韓流

• 無灌流群 : 102例

術後30日以内のSSIを評価

主要評価項目 : 米疾病対策センター (CDC) の定義に基づく術後30日以内のSSI

副次評価項目 : 重篤な有害事象など

ポリヘキサニドの有効性を認めず

各群のSSI発生率

• 全体 : 11.8％
• ポリヘキサニド洗浄群 : 10.6％
• 生理食塩水洗浄群 : 12.5％
• 無灌流群 : 12.8％

ポリヘキサニド群と他2群の比較結果

ポリヘキサニド vs 生理食塩水洗浄群

HR 1.23  (95％CI 0.64-2.36)､ p=0.54

ポリヘキサニド vs 無灌流群

HR 1.19 (同 0.74-1.94)､ p=0.47

安全性評価にも差を認めず

重篤な有害事象について､ 3群間のいずれにおいても差は認められなかった｡