Tolaneyらは､ 未治療で切除不能なPD-L1陽性局所進行･転移性トリプルネガティブ乳癌患者443例を対象に､ 抗TROP-2抗体薬物複合体サシツズマブ ゴビテカン (SG) +抗PD-1抗体ペムブロリズマブ (Pem) 併用療法の有効性と安全性を､ 化学療法+Pemを対照として国際第Ⅲ相試験ASCENT-04で評価した｡ その結果､ 主要評価項目である無増悪生存期間 (PFS) 中央値は､ SG併用群 (221例) が11.2ヵ月 (95%CI 9.3-16.7ヵ月) であり､ 対照群 (222例) の7.8ヵ月 (同7.3-9.3ヵ月) と比べて有意な延長を示した (HR 0.65 [95%CI 0.51-0.84]､ p<0.001)｡ Grade3以上の有害事象 (AE) はそれぞれ71%､ 70%､ 治療中止に至るAEは12%､ 31%に発現した｡ 全生存期間 (OS) データはimmatureであった｡

📘原著論文

Sacituzumab Govitecan plus Pembrolizumab for Advanced Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2026 Jan 22;394(4):354-366. PMID: 41564397

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

化学療法+ペムブロリズマブ治療を中止した患者の多くが､ ASCENT試験でOS改善が示されたサシツズマブ ゴビテカンへのアクセスを有していたことも､ 本試験の結果に影響を与えた可能性があります｡

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J Clin Oncol. 2024 May 20;42(15):1738-1744.

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