Raynaudらは､ 新たに開発された人種を問わない腎移植レシピエント用の糸球体濾過量 (GFR) 式を既存の3つの推定式 (MDRD式､ CKD-EPI 2009式､ 条件に人種を含まないCKD-EPI 2021式) と比較し､ その性能と妥当性を検討｡ その結果､ 新たな計算式は高い精度を示し､ 腎移植患者を対象として開発された条件に人種を含まないCKD-EPI 2021式を上回った｡ 本研究はBMJ誌において発表された｡ 

📘原著論文

Race-free estimated glomerular filtration rate equation in kidney transplant recipients: development and validation study. BMJ. 2023 May 31;381:e073654. doi: 10.1136/bmj-2022-073654. PMID: 37257905

👨‍⚕️監修医師のコメント

Race-freeとありますが､ フランス､ ヨーロッパ､ オセアニア､ アメリカのコホートのようです｡ 日本人コホートでの精度の検証結果が期待されます｡

研究デザイン

対象

2000年1月1日～2021年1月1日に腎移植を受けた成人1万5,489例。

欧州､ 米国､ オーストラリアの17コホート (14の移植センター､ 3つの臨床試験) の登録者。

主要評価項目

GFR

研究結果

解析対象

本研究には1万5,489例が参加し､ 5万464例のmGFRおよびeGFR値が含まれた｡

平均GFR

• 開発コホート：53.18mL/分/1.73m² (SD 17.23)
• 外部検証コホート：55.90mL/分/1.73m² (SD 19.69)

既存のGFR推定式の比較

既存のGFR推定式のうち､ 条件に人種を含まないCKD-EPI 2021式は､ MDRD計算式およびCKD-EPI 2009計算式と比較して最も性能が低かった｡

新規開発されたGFR推定式

新規に開発されたGFR推定式の条件に人種を含めると､ 性能は上昇しなかった｡

新規に開発されたGFR推定式は､ 条件に人種を含まないCKD-EPI 2021方程式と比較して有意に改善された性能を示し､ 外部検証コホートでは良好な性能を示した (P₃₀ 73.0-91.3％)｡

新規開発のGFR推定式の性能は､ 以下の条件で層別化した腎移植レシピエントのサブグループにおいても良好であった｡

• 人種：P₃₀ 73.0-91.3％
• 性別：P₃₀ 72.7-91.4％
• 年齢：P₃₀ 70.3-92.0％
• 肥満度：P₃₀ 64.5-100％
• ドナーの種類：P₃₀ 58.5-92.9％
• ドナーの年齢：P₃₀ 68.3-94.3％
• 治療法：P₃₀ 78.5-85.2％
• クレアチニン値：P₃₀ 72.8-91.3％
• GFR測定法：P₃₀ 73.0-91.3％
• 移植後のGFR測定時期：P₃₀ 72.9-95.5％

結論

人種を問わない新しい腎レシピエント特異的GFR計算式が開発され､ 複数の大規模な国際的腎移植レシピエントコホートを用いて検証された｡ この計算式は高い精度を示し､ 腎移植患者を対象として開発された､ 条件に人種を含まないCKD-EPI 2021式の性能を上回った｡