Stein Goldらは､ 中等症以上の局面型乾癬を対象に経口IL-23受容体拮抗ペプチドicotrokinraの1年間の効果持続性を第Ⅲ相無作為化比較試験 (ICONIC-ADVANCE 1&2) で検討した｡ その結果､ IGA 0/1およびPASI 90の達成率は､ 24~52週を通じて約70~75％で維持された｡ 52週まで新たな安全性シグナルは認めなかった｡ 試験結果はBr J Dermatol誌に発表された｡

📘原著論文

Durability of Response to Icotrokinra in Adults With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: One-Year Results From the Phase 3, Placebo- and Active Comparator-Controlled ICONIC-ADVANCE 1 & ICONIC-ADVANCE 2 Trials. Br J Dermatol. 2026 Jul 3:ljag264. Online ahead of print. PMID: 42397072

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

本報告では52週間までの成績を示していますが､ 現在進行中の4つの第Ⅲ相試験の長期延長試験により､ 2~3年間にわたるicotrokinraの有効性の持続性が今後明らかになる予定です｡

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PASI スコア

乾癬の皮疹面積･重症度を表すPASI

IGAスコア

医師による皮膚炎全般的評価

背景

経口IL-23受容体拮抗ペプチドicotrokinraの皮膚クリアランスは1年間持続するか

Icotrokinraは､ IL-23受容体を選択的に阻害する標的経口ペプチドである｡ 中等症以上の局面型乾癬を対象とした2件の第Ⅲ相試験 (ICONIC-ADVANCE 1&2) では､ 16週時点でプラセボに対し､ また16週･24週時点でデュークラバシチニブに対し有意に高い皮膚クリアランス率を示した｡ 本報告では､ 52週までの結果を報告する｡

研究デザイン

中等症以上の局面型乾癬を52週まで追跡

ICONIC-ADVANCE 1&2は､ 中等症以上の局面型乾癬を有する成人を対象とした第Ⅲ相試験であり､ 患者を以下3群に無作為化した｡

• icotrokinra群 (200mg 1日1回)
• プラセボ群
• デュークラバシチニブ群 (6mg 1日1回)

デュークラバシチニブ群は24週時点でicotrokinraへ移行

52週までの評価項目には､ IGA 0/1､ PASI 90､ IGA 0､ PASI 100､ 頭皮特異的IGA (ss-IGA) 0/1､ 患者報告アウトカム､ 有害事象が含まれた｡

結果

7割超が皮膚クリアランスを維持

1,505例 (774例/731例) が無作為化された｡

icotrokinra群の皮膚クリアランス率は24週まで上昇し､ 52週まで持続した｡ 24~52週の期間中､ 約70~75%がIGA 0/1･PASI90を達成し､ 約50%がIGA 0･PASI100を達成した｡

プラセボ･デュークラバシチニブから移行した患者も52週までに同等の奏効率に達した｡

新たな安全性シグナルは観察されなかった｡

結論

経口icotrokinraは中等症以上乾癬で持続的に疾患コントロール

著者らは､ ｢1日1回経口icotrokinraは､ 52週まで頑健で持続的な皮膚クリアランスと症状改善をもたらし､ 新たな安全性シグナルは認められなかった｡ これらの結果は､ icotrokinraの長期的な疾患コントロールの有用性を支持する｣ と報告している｡