Kyleらは､ 不眠症の患者を対象に､ 看護師による睡眠制限療法の有効性と費用対効果を非盲検無作為化比較試験HABITで検討｡ その結果､ プライマリケアにおける看護師による睡眠制限療法は､ 不眠症状の軽減と優れた費用効果を持ち､ 不眠症の第一選択の治療法として広く実施される可能性があることが示唆された｡ 本研究はLancet誌において発表された｡

📘原著論文

Clinical and cost-effectiveness of nurse-delivered sleep restriction therapy for insomnia in primary care (HABIT): a pragmatic, superiority, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2023 Aug 10;S0140-6736(23)00683-9. PMID: 37573859

👨‍⚕️監修医師のコメント

睡眠制限療法を行う看護師は4時間の講習を受けたようです｡ 4セッションは2つの対面セッションと2つの電話でのセッションから構成されています｡ 一般化が課題と言えると思います｡

背景

不眠症は多くの人々に影響を及ぼしているが､ 第一選択療法である認知行動療法 (CBT) へのアクセスは限られている｡

研究デザイン

対象

DSM-5の不眠の判定基準を満たす成人患者

介入

患者を以下の群に1：1の割合で割り付け｡

• 睡眠制限療法群：321例

看護師による睡眠制限療法4セッション＋睡眠衛生に関する小冊子を提供する群

• 睡眠衛生療法群：321例

睡眠衛生に関する小冊子のみ

いずれの群も通常のケアに対する制限はなかった｡

主要評価項目

不眠重症度指数 (ISI) で測定した6カ月後の自己報告による不眠重症度

研究結果

6カ月後のISIスコア

ISIスコアは睡眠制限療法群において有意に低く､ 同群において不眠症の重症度を改善することが示された｡

• 睡眠制限療法群：10.9点 (SD 5.5)
• 睡眠衛生療法群：13.9点 (SD 5.2)
• 補正後平均群間差：-3.05点､ 95%CI -3.83--2.28点､ p<0.0001､ Cohen’s d：-0.74

費用対効果

獲得質調整生存年 (QALY) あたりの増分費用効果比の平均値は2,075.71ポンドで､ 費用効果の閾値である20,000ポンド/QALYを達成する確率は95.3％であった｡

安全性評価

重篤な有害事象は各群で8例発生したが､ 介入と関連ないと判定された｡

結論

プライマリケアにおける看護師による睡眠制限療法は､ 不眠症状の軽減と優れた費用効果を持ち､ 不眠症の第一選択の治療法として広く実施される可能性がある｡