Merolaらは､ 中等度~重度の尋常性乾癬患者を対象に､ ビメキズマブと他剤による治療後の皮膚および爪の同時完全寛解を評価した｡ その結果､ ビメキズマブは高い同時完全寛解率を示した｡ また､ ビメキズマブへの切替により同時完全寛解率は上昇し､ 長期に維持された｡ 試験結果はAm J Clin Dermatol誌に発表された｡ 

📘原著論文

Bimekizumab Complete Clearance of Both Skin and Nail Psoriasis: Comparative Efficacy in Phase III/IIIb Studies. Am J Clin Dermatol. 2025 Aug 31. Online ahead of print. PMID: 40886218

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

本解析はOLE (Open-Label Extension) 移行患者のみを対象としたためバイアスの可能性がありますが､ 中止例は少なく結果への影響は限定的と考えられます｡

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背景

爪乾癬の完全寛解は重要な治療目標

爪乾癬は､ 患者の身体的および精神的健康に大きな悪影響を及ぼす可能性があり､ 乾癬性関節炎のリスク因子でもあることから､ 皮膚に加えて爪の完全寛解を達成することは重要な治療目標である｡

本研究では､ 中等度から重度の尋常性乾癬患者において､ ビメキズマブおよび他剤による治療後の皮膚および爪の同時完全寛解を評価した｡

研究デザイン

皮膚･爪の完全寛解同時達成割合を比較

BE SUREおよびBE VIVID第Ⅲ相試験と､ そのオープンラベル延長試験であるBE BRIGHT､ およびBE RADIANT第Ⅲb相試験と､ そのオープンラベル延長試験から得られたデータを解析した｡ 対象は､ ベースライン時に爪乾癬重症度指標mNAPSI>0であり､ それぞれのオープンラベル延長試験に移行した患者とした｡

皮膚および爪の完全寛解 (PASI 100､ mNAPSI 0) を同時達成した患者の割合を､ ビメキズマブおよび他剤による治療群において､ 試験期間中および長期にわたり比較した｡

結果

ビメキズマブ群で高い同時完全寛解率

各試験の比較対照期間終了時点での､ 皮膚および爪の同時完全寛解率は以下の通りであった｡

BE SURE､ 24週時点

• ビメキズマブ群 (151例) vsアダリムマブ群 (91例) : 45.8% vs 18.3%

BE VIVID､ 52週時点

• ビメキズマブ群 (169例) vsウステキヌマブ群 (92例) : 51.1% vs 26.5%

BE RADIANT､ 48週時点

• ビメキズマブ群 (182例) vsセクキヌマブ群 (155例) : 63.3% vs 36.1%

長期治療後､ 各薬剤からの切替で同時完全寛解率上昇

長期治療後の､ 各薬剤からの切替､ ビメキズマブ継続患者での同時完全寛解率は以下の通りであった｡

BE SURE/BE BRIGHT(4年後)

• アダリムマブからの切替群 : 57.7%
• ビメキズマブ継続群 : 49.1%

BE VIVID/BE BRIGHT(4年後)

• ウステキヌマブからの切替群 : 52.2%
• ビメキズマブ継続群 : 48.3%

BE RADIANT(3年後)

• セクキヌマブからの切替群 : 51.9%
• ビメキズマブ継続群 : 57.4%

結論

ビメキズマブは皮膚および爪の同時完全寛解を高率で達成し､ 長期に維持

著者らは､ ｢ビメキズマブ治療を受けた患者は､ アダリムマブ､ ウステキヌマブ､ セクキヌマブ治療を受けた患者と比較して､ 皮膚および爪の同時完全寛解を達成した割合が数値として高かった｡ ビメキズマブへの切替後には寛解率が上昇し､ 切替群および継続治療群の双方において長期的に維持された｣ と報告している｡