Bharatらは､ 内科的治療抵抗性で肺に限局したStage IVの非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者を対象に､ 肺移植と生存との関連を前向き単施設レジストリ研究で検討した｡ その結果､ 肺移植を受けた17例における1年全生存率は100.0%であり､ 内科的治療のみを受けた患者の40.8%を大幅に上回っていた｡ 研究結果はJAMAに発表された｡

📘原著論文

Lung Transplant for Refractory Lung-Limited Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer. JAMA. 2026 Jul 8. Online ahead of print. PMID: 42418196

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

論文にCTや手術の動画が添付されていますので是非とも目を通してください｡ 長期予後が気になります｡

背景

腫瘍学的転帰への懸念から移植の対象外に

内科的治療抵抗性で肺に限局したStage IVのNSCLC患者は､ しばしば進行性の呼吸不全により死亡する｡ 肺移植は臓器レベルでの病変摘除を可能にし得るが､ 腫瘍学的転帰についての懸念が残ることから､ こうした患者には施行されてこなかった｡

研究デザイン

主要評価項目はOS

本研究は成人404例を対象とした前向き単施設レジストリ研究である｡ 対象者のうち内科的治療抵抗性で肺に限局したStage IVのNSCLCの成人は98例で､ 17例が肺移植を受け､ 81例は移植の適格基準を満たしていたが非生物学的要因により移植を受けず､ 内科的治療のみを受けた｡残る306例は末期肺疾患に対して肺移植を受けた非癌患者であった｡ 肺移植を受けた全例が呼吸不全を有していた｡

試験期間は2021年9月1日~2025年6月30日で､ 追跡延長の最終日は2026年1月31日であった｡

主要評価項目はNSCLCにおける肺移植群と内科的治療群の全生存期間 (OS)､ 副次評価項目は肺移植を受けたNSCLC患者群と非癌患者における移植後1年生存率であった｡

結果

年齢･性別･追跡期間に大きな偏りなし

NSCLC肺移植群､ NSCLC内科的治療群､ 非癌肺移植群のベースラインの背景因子と追跡期間は以下のとおりであった｡

• NSCLC肺移植群 (17例) : 年齢中央値61.0歳 (IQR 48.0-64.0)､ 女性10例 (59%)､ 追跡期間中央値343日 (IQR 191-768)
• NSCLC内科的治療群 (81例) : 年齢中央値63.4歳 (IQR 56.7-68.1)､ 女性42例 (52%)､ 追跡期間中央値221日 (IQR 68-386)
• 非癌肺移植群 (306例) : 年齢中央値63.0歳 (IQR 55.0-68.8)､ 女性112例 (37%)､ 移植後の追跡期間中央値200日 (IQR 126-496)

1年OS率は肺移植群100%､ 内科的治療群40.8%

Kaplan-Meier法による推定1年OS率は､ NSCLC肺移植群で100.0% (95%CI 63.1-100.0%､ 死亡0例) であったのに対し､ 内科的治療群では40.8% (95%CI 29.6-53.1%､ 死亡52例) であり､ 絶対差は59.2%㌽ (95%CI 46.2-71.7%㌽)であった｡

移植後1年生存率はNSCLC群100%､ 非癌群88.1％

副次評価項目である移植後1年生存率は､ NSCLC肺移植群で100% (95%CI 63.1-100%) であったのに対し､ 非癌の肺移植群では88.1% (95%CI 83.7-91.4%) であり､ 絶対差は11.9%㌽ (90%CI 9.1-15.5%㌽) であった｡

延長追跡ではNSCLC肺移植群の17例中2例が死亡

延長追跡時点 (2026年1月31日) では､ 肺移植を受けたNSCLC17例のうち2例が死亡していた｡

結論

長期の追跡とQOL評価が必要

著者らは､ ｢内科的治療抵抗性で肺に限局したStage IVのNSCLCがあり､ 呼吸不全を呈する選択された患者において､ 肺移植を受けた症例の早期生存率は良好であった｡ 今後､ より長期の追跡とQOLの評価が必要である｣と報告している｡