Planteらは､ 早期低リスク子宮頸癌患者を対象に､ 広汎子宮全摘術と単純子宮摘出術の転帰を多施設共同無作為化非劣性試験で検討｡ その結果､ 単純子宮摘出術は広汎子宮全摘術に対して非劣性であり､ さらに尿失禁および尿閉のリスクが低いことが示された｡ 本研究はNEJM誌において発表された｡ 

📘原著論文

Simple versus Radical Hysterectomy in Women with Low-Risk Cervical Cancer. N Engl J Med. 2024 Feb 29;390(9):819-829. PMID: 38416430

👨‍⚕HOKUTO監修医コメント

NEJMは研究結果の臨床応用については読者に委ねるところが特徴ですが､ 本研究はEditorialにはっきりと強い語調で書いてあるので､ 以下紹介します｡ ｢It is critical to ensure that the use of simple hysterectomy is limited to patients who have low-risk tumors and who meet the criteria for eligibility for this conservative approach. Patients who do not meet such inclusion criteria should continue to be offered radical hysterectomy.｣

低リスク例に広汎子宮全摘術は必要か？

早期低リスク子宮頸癌患者では､ 子宮傍組織浸潤の発生率が低いことが後ろ向きデータから示唆されており､ 広汎子宮全摘術の必要性について疑問が生じている｡ しかし､ 広汎子宮全摘術と単純子宮摘出術の転帰を比較した大規模無作為化試験のデータはない｡

主要転帰は3年時の骨盤内再発

対象は ｢低リスク子宮頸癌患者｣

腫瘍径2cm以下､ 間質浸潤10mm未満の低リスク子宮頸癌患者

各術式における転帰を比較

広汎子宮全摘術と単純子宮摘出術の転帰を比較

主要転帰

3年時点での骨盤領域における癌の再発 (骨盤内再発)

副次転帰

尿失禁･尿閉の発生率など

広汎全摘術で骨盤内再発が低減

患者背景：9割以上がIB1期の患者

FIGO分類IB1期の腫瘍あり : 91.7％

扁平上皮細胞の組織学的特徴を有する腫瘍あり : 61.7％

グレード1または2の腫瘍あり : 59.3%

3年骨盤内再発率の絶対差は0.35%

広汎子宮全摘術群 : 2.17％

単純子宮摘出術群 : 2.52％

絶対差 0.35%ポイント (90%CI -1.62~2.32) 

尿失禁発生率 (4週以内)

広汎子宮全摘術群 : 5.5％

単純子宮摘出術群 : 2.4％

 p=0.048 

尿失禁発生率 (4週経過後)

広汎子宮全摘術群 : 11.0％

単純子宮摘出術群 : 4.7％

 p=0.003 

尿閉発生率 (4週以内)

広汎子宮全摘術群 : 11.0％

単純子宮摘出術群 : 0.6％

p<0.001 

尿閉発生率 (4週経過後)

広汎子宮全摘術群 : 9.9％

単純子宮摘出術群 : 0.6％

 p<0.001 

単純子宮摘出術の非劣性を証明

筆者らは､ ｢低リスク子宮頸癌患者において､ 単純子宮摘出術による3年骨盤内再発率は､ 広汎子宮全摘術に対して非劣性を示した｣ と結論した｡