Ryanらは､ アルテプラーゼを遺伝子改変した血栓溶解薬tenecteplaseについて､ 網膜中心動脈閉塞症の視力回復への有効性を検証するため､ 発症から4.5時間以内の患者を対象にtenecteplase+プラセボ群とプラセボ＋アスピリン群に割り付け比較した｡ その結果､ 30日後の視力回復率はtenecteplase群で20％､ アスピリン群で24％であり､ 有意な回復は認められなかった｡ 一方で､ tenecteplase群では有害事象がより多く発生し安全性上の懸念が残った｡ 試験結果はNEJM誌に発表された｡ 

📘原著論文

A Randomized Trial of Tenecteplase in Acute Central Retinal Artery Occlusion. N Engl J Med. 2026 Jan 29;394(5):442-450. PMID: 41604638

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

発症から4.5時間以内の患者の組み入れにおいて､ 発症時刻が患者の自己申告のみに依存していた点はlimitationです｡

関連コンテンツ

急性期脳梗塞､ tenecteplaseによる転帰

JAMA. 2025 Feb 18;333(7):579-588.

急性期脳梗塞､ tenecteplaseの非劣性試験

Lancet. 2023 Feb 25;401(10377):645-654.

背景

網膜中心動脈閉塞症の治療は未確立

網膜中心動脈閉塞症は永続的な視力喪失を起こし得るが､ 有効な治療法は確立していない｡

研究デザイン

30日後の矯正視力0.7 logMAR以下と定義する視力回復を評価

網膜中心動脈閉塞症発症から4.5時間以内の成人を対象とした､ 第Ⅲ相二重盲検二重ダミー無作為化比較試験である｡ 患者は､ tenecteplase+プラセボ投与群とプラセボ＋アスピリン投与群に1:1で割り付けられた｡

主要評価項目は視力回復であり､ 30日後の患眼の矯正視力 (BCVA) が0.7 logMAR (20/100以上に相当) 以下となることと定義した｡ 副次評価項目は､ 0.5 logMAR (20/63以上に相当) 以下のBCVA､ BCVA平均改善度､ 30日後の視野検査スコアである｡ 安全性評価項目には､ 症候性頭蓋内出血､ 大出血､ 死亡が含まれた｡

結果

有意な視力回復は認められず

78例 (tenecteplase群 : 40例､ アスピリン群 : 38例) が無作為化された｡

30日後､ tenecteplase群はアスピリン群に対し有意な視力回復を認めず､ 副次的視覚評価項目でも差は認められなかった｡

30日後の視力回復

• tenecteplase群 : 8例 (20％)
• アスピリン群 : 9例 (24％)

　リスク差-3.7％㌽

　 (95％CI -22.0~14.7％㌽､ p＝0.69) 

有害事象がより多く発生

Tenecteplase群では有害事象がより多く発生し､ 致死的な頭蓋内出血が1例報告された｡

結論

視力回復効果は高くなく､ 安全性に懸念

著者らは､ ｢急性中心網膜動脈閉塞症発症4.5時間以内に静注tenecteplaseを投与しても､ 30日後の視力回復は経口アスピリンに比べて高くなく､ 重篤な安全性上の懸念が示された｣ と報告している｡

※X (旧Twitter) の利用規約に基づき､ サブライセンスが認められている埋め込み形式でTweetを紹介しています｡ 掲載停止のご希望がある場合は､ XのHOKUTO公式アカウント (@HOKUTOmed) までDMでご連絡をお願いします｡