低リスク上咽頭癌に対するIMRT単独療法の有効性について､ CCRTを対照に検証した第Ⅲ相多施設共同非盲検非劣性無作為化比較試験の結果より､ IMRT単独療法はCCRTと同等の有効性を示し､ 有害事象の発現率も少なかった｡ 中国･Sun Yat-sen University Cancer CenterのRui Guo氏が発表した｡

背景

低リスク上咽頭癌への放射線単独の有効性を検証

低リスク (StageⅡまたはT3N0) 上咽頭癌患者において､ 強度変調放射線療法 (IMRT) と化学療法の併用は､ 限られたエビデンスしかない｡

Rui Guo氏らは､ 同試験の主要評価項目である3年治療成功生存率(FFS)率*において､ IMRT単独と化学放射線療法併用 (CCRT) の成績は同等であり､ かつIMRT単独では有害事象も少ないことを既に報告している¹⁾｡ 今回は､ 5年全生存 (OS)率およびFFS率の追加解析の結果が発表された｡

*FFS : 再発かつ死亡しなかった患者の割合と定義

試験の概要

対象は中国の低リスク上咽頭癌患者

①ステージⅡまたはT3N0M0

②全てのリンパ節が3cm未満

③IV/Vbのリンパ節転移なし

④節外浸潤なし

⑤EBウイルスDNAが4000コピー/mL未満

と定義された低リスク上咽頭癌で､ 中国における5施設で登録された患者を対象とした｡

341例を以下2群に1:1で無作為に割付け

• IMRT単独群 : 172例
• CCRT群 : 169例

中央値70.1ヵ月の追跡の結果

5年OS率は両群で有意差認めず

• IMRT単独群 : 95.2%
• CCRT群 : 98.2%

HR 2.27 (95%CI 0.70-7.40) ､ p=0.16

FFS率も両群で有意差なし

• IMRT単独群 : 86.2%
• CCRT群 : 88.4%

HR 1.16 (95%CI 0.64-2.07) ､ p=0.63

聴覚障害や有害事象はIMRT単独群で減少

The Hearing Handicap Inventory for Adult- Screening version (HHIA-S) による評価に基づく聴覚障害の発生データは､ IMRT単独群の86例､ CCRT群の81例から収集され､ IMRT単独群では聴覚障害の発現率が低かった｡

聴覚障害の発現率

• IMRT単独群 : 23.3% (20例)
• CCRT群 : 30.9% (25例)

聴覚障害を発症した患者のうち21.6％ (36例) は心因性聴覚障害だった｡

その他の有害事象

Grade3または4の深刻な有害事象としては､ 口内炎､ 悪心､ 嘔吐､ 食欲不振などがあり､ IMRT単独群ではCCRT群と比較して､ 治療期間中の有害事象の発現率が低かった (IMRT単独群 : 17% vs CCRT群 : 46%) ｡

結論

IMRT単独療法は有効かつ安全

Guo氏は ｢低リスク上咽頭癌患者において､ IMRT単独療法はCCRTと比較し､ 同等のOSおよび病勢制御効果を示した｡ また､ IMRT単独ではGrade3または4の有害事象の発現率が少なく､ 治療中に生活の質の指標が改善した｡ この結果は､ 低リスク上咽頭癌に対し､ IMRT単独療法が効果的かつ安全であることを示している｣ と報告した｡

出典

¹⁾ JAMA. 2022 Aug 23;328(8):728-736.