Brousseらは､ ベネトクラクス (VEN) ＋アザシチジン (AZA) 併用療法を受けた急性骨髄性白血病 (AML) 患者に対する抗菌薬レボフロキサシン (LVFX) による1次予防投与の有用性について､ 後ろ向きコホート研究で検討した｡ その結果､ 発熱性好中球減少症 (FN) 発生率には有意差がなかったものの､ 肺炎および腸内細菌科細菌感染症の発生率が減少し､ フルオロキノロン耐性菌の早期増加は認められなかった｡ 研究結果はOpen Forum Infectious Diseases誌に発表された｡ 

📘原著論文

Levofloxacin to prevent bacterial infection in patients with acute myeloid leukemia treated by venetoclax and azacitidine: a Toulouse-Bordeaux DATAML registry study. Open Forum Infect Dis. 2025 Feb 24;12(3):ofaf105. PMID: 40070813

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

解釈に注意を要する研究です｡ テキストの最後には "the current study deserves further investigations in a prospective randomized trial" と書かれており､ これが大切な結論といえます｡

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背景

VEN＋AZA療法中の感染予防の必要性

AMLに対するVEN＋AZA療法は高い寛解率を示すが､ AZA単独療法と比較してFNの発生リスクが高い｡

血液悪性腫瘍に対する抗菌薬の予防投与は一般的に推奨されていないが､ VEN＋AZA療法を受ける患者では感染症管理が重要となる｡

この研究は､ AML患者に用いるLVFXの1次予防効果を評価することを目的とした｡

研究デザイン

レジストリデータを用いてLVFX予防効果を評価

DATAMLレジストリ*¹のデータを用いて､ VEN＋AZA療法を受けたAML患者258例を後ろ向きに調査した｡

対象患者をLVFX1次予防投与群*²と標準的ケア (SOC) 群に分け､ 主要評価項目としてFNの発生率を､ 副次評価項目として臨床的･微生物学的に診断された感染症の発生や耐性菌の出現状況を評価した｡

*¹ AML患者の治療成績を記録･分析することを目的としたフランスのデータベース｡ AMLの治療パターン､ 予後､ 感染症リスクなどに関するデータを収集･解析するために運用されている｡

*² VEN＋AZA開始10日目から好中球>500/μLまで､ LVFX 500mg/日を投与

結果

FNは不変も､ 肺炎と腸内細菌感染症が有意に低下

予防投与群72例では､ SOC群186例と比べてFN発生率の低下は認められなかった (33.3％ vs 37.1％､ p=0.572)｡

一方､ VEN＋AZA療法10日目からFN発症までの期間は､ 予防投与群で有意に延長し (12.5日 vs 8日､ p=0.037)､ 肺炎発生率の低下 (1.4% vs 10.2％､ p=0.018) と腸内細菌科細菌感染症発生率の低下 (1.4％ vs 9.1％､ p=0.029) を認めた｡

フルオロキノロン耐性菌の有意な増加は認めなかった (p=0.142)｡

結論

好中球減少期のLVFX 1次予防投与で感染症が一部減少

著者らは､ ｢VEN＋AZA療法を受けるAML患者において､ LVFX1次予防投与は､ FN発生率を大きく変えなかったものの､ 耐性菌の懸念を増やすことなく､ 一部の感染症を減少させる可能性がある｣ と報告している｡