Ahnらは, 多枝冠動脈疾患患者を対象に, エベロリムス溶出性ステントを用いた経皮的冠動脈インターベンション (PCI) と冠動脈バイパス術 (CABG) の長期的転帰を多施設共同無作為化比較試験で検討 (BEST試験 ) 。その結果, 主要有害心イベント，安全性複合エンドポイント，全死亡の発生率に, PCI・CABG間の有意差はなかった。本研究は, Circulation誌において発表された。

📘原著論文

Everolimus-Eluting Stents or Bypass Surgery for Multivessel Coronary Artery Disease: Extended Follow-up Outcomes of Multicenter Randomized Controlled BEST Trial. Circulation. 2022 Sep 19. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.062188.PMID: 36121700

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

本研究は2015年にNEJMに報告されたBEST trialの長期予後 (10年以上の追跡) 結果です。主要評価項目を死亡, MI, 再血行再建の３つのcomposite outcome(複合アウトカム) にしている点は本研究の大きなlimitationです。

背景

多枝冠動脈疾患患者において，エベロリムス溶出性ステントを用いたPCIとCABGの長期比較成績は限定的である。

研究デザイン

• 対象：血管造影上で多枝冠動脈疾患を有する患者：1776名
• 以下の2群に無作為に割り付け。
• PCI群：438名
• CABG群：442名
• 主要評価項目：全死因死亡，心筋梗塞 (MI) ，標的病変再血行再建術 (TVR) の複合。

研究結果

• 追跡期間中央値11.8年 (四分位範囲10.6～12.5年，最大13.7年)
• 主要評価項目の発生率
• PCI群：34.5% (151名)
• CABG群：30.3% (134名)

HR 1.18, 95% CI 0.88-1.56, P＝0.26

• 安全性複合評価項目 (死亡，心筋梗塞，脳卒中) と全死因死亡の発生率は, PCI群とCABG群の間に有意差はなかった。
• 安全性複合評価項目の発生率
• PCI群：28.8%
• CABG群：27.1%

HR 1.07, 95%CI 0.75-1.53, P=0.70

• 全死因死亡
• PCI群：20.5%
• CABG群：19.9%

HR 1.04, 95%CI 0.65-1.67, P=0.86

• 自然発症のMIとあらゆる再血行再建の割合はPCI群の方が高かった。
• 自然発症のMI
• PCI群：7.1%
• CABG群：3.8%

HR 1.86；95% CI 1.06-3.27；P=0.031

• 再血行再建
• PCI群：22.6%
• CABG群：12.7%

HR 1.92, 95%CI 1.58-2.32, P<0.001

結論

多枝冠動脈疾患患者において，延長追跡中の主要有害心イベント，安全性複合エンドポイント，全死亡の発生率にPCIとCABGの間に有意差はなかった。