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海外ジャーナルクラブ
11ヶ月前
【JAMA Oncol】切除可能境界/切除不能III期NSCLCに術前化学免疫療法は有効か
Ricciutiらは､ 切除可能境界または切除不能なIII期非小細胞肺癌 (NSCLC) に対して術前化学免疫療法として抗PD-1/PD-L1抗体＋化学療法を用いた場合､ 外科的切除可能性および病理学的奏効を改善するかどうかを多施設コホート研究で検討した｡ その結果､ このレジメンにより患者の75%が外科的切除を受け､ 病理学的完全奏効率は29.0%､ 主要病理学的奏効率は42.2%であった｡ 研究結果はJAMA Oncol誌に発表された｡
📘原著論文
👨⚕️HOKUTO監修医コメント
この論文は､ Introductionが約1/4ページ､ Discussionが約1/2ページと非常に簡潔に書かれており､ また図表の配色も工夫されていて近年の論文構成や視覚的表現の進化を示しています｡
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Clin Cancer Res. 2025 Apr 18:OF1-OF13. Online ahead of print.
背景
術前化学免疫療法は切除率や病理学的奏効の改善に有望
T4またはN2-N3病変がある境界切除可能/切除不能III期NSCLCは､ 治療選択肢が限られ､ 予後も不良である｡
術前の化学免疫療法は､ 切除率や病理学的奏効の改善に有望であることが示されている｡
そこで､ 術前療法として抗PD-1/PD-L1抗体＋プラチナベースの化学療法が外科的切除可能性および病理学的奏効を改善するかを多施設コホート研究で検討した｡
研究デザイン
術前抗PD-1/-L1抗体＋化学療法を評価
米国とイタリアの施設で､ 術前療法として抗PD-1/PD-L1抗体＋化学療法併用療法を受け､ T4および/またはN2-N3の切除可能境界または切除不能なIII期NSCLC患者112例を対象に､ 病理学的転帰および生存転帰が評価された｡
主な評価項目は､ 病理学的奏効 (pCR)､ 主要病理学的奏効 (MPR)､ 外科的切除可能性､ 無イベント生存期間 (EFS) であった｡
結果
75%が外科的切除を受け､ pCR率29.0%､ MPR率は42.2%
対象患者112例のうち58例 (51.8％) が女性で､ 年齢中央値 (範囲) は66 (41-84) 歳であった｡
75% (84例) が外科的切除を受け､ 最終病理結果が得られた83例のpCR率は29.0%､ MPR率は42.2%であった｡
PD-L1発現率が50%以上かつ腫瘍変異負荷 (TMB) が高い患者ではpCR率が特に高い (9例中4例､ p=0.03) 一方で､ KRAS/STK11またはKRAS/KEAP1の遺伝子変異陽性患者ではpCRが得られなかった｡
単一または複数病変のN2/N3患者は同等の病理学的転帰を示した｡
EFS中央値はpCR達成患者で有意に良好
全切除患者のEFS中央値は52.6ヵ月 (95%CI 27.8ヵ月-NR) であり､ pCR達成群の方が非達成群より有意に長かった (未到達 vs 27.8ヵ月 [95%CI 19.5ヵ月-NR]､ p<0.001)｡
結論
術前化学免疫療法はIII期NSCLCに有望
著者らは ｢術前療法としての抗PD-1/-L1抗体＋化学療法の併用により､ T4またはN2-N3病変を有するNSCLC患者で高い外科的切除率およびpCR率が示された｡ このレジメンは有望な治療選択肢と考えられるが､ 今後の前向き研究による検証が求められる｣ と報告している｡
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編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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