久留米大学の内村直尚氏らは､ 日本人の不眠症患者を対象に､ オレキシン受容体拮抗薬ダリドレキサントの有効性および安全性について､ 第Ⅲ相二重盲検プラセボ対照無作為化比較試験で検証した｡ その結果､ ダリドレキサント50mg投与群はプラセボ群と比較して､ 主観的総睡眠時間を最小二乗平均差で20.3分延長し､ 主観的入眠潜時を同差で10.7分短縮した (いずれもp<0.001)｡ 有害事象発現率は各群間で同程度であり､ ダリドレキサント投与中止によるリバウンドや離脱症状も認められなかった｡ 

📘原著論文

Daridorexant in Japanese patients with insomnia disorder: A phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Sleep Med. 2024 Aug 2;122:27-34. PMID: 39116704.

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

このオレキシン受容体拮抗薬かGLP-1受容体作動薬が､ ノーベル賞に最も近いと思います｡

なお､ ダリドレキサントは欧米ですでに承認済みですが､ 本邦においてもクービビック®という商品名で､ 3剤目のオレキシン受容体拮抗薬として9月以降の承認が予定されています｡

2024年8月26日､ 薬事審議会医薬品第一部会で承認了承済み

参考 : 現在承認済みのオレキシン受容体拮抗薬

- ベルソムラ® (スボレキサント) 2014年承認

- デエビゴ® (レンボレキサント) 2020年承認