Goreらは､ 再発高悪性度筋層非浸潤性膀胱癌 (NMIBC) を有しBCG導入療法後12ヵ月以内の成人患者570例を対象に､ 根治的膀胱全摘術 (RC) と膀胱温存療法 (BST) の患者報告アウトカムおよび臨床アウトカムを､ 前向きコホート研究CISTOで比較評価した｡ その結果､ 主要評価項目である12ヵ月時のEORTC-QLQ-C30*による身体機能は､ 両群間で差が認められなかった (平均治療効果 [ATE] 0.9 [95%CI -0.6--2.4]､ p=0.22)｡ RC群では情緒機能､ 全般的QOLが良好で､ 経済的負担や抑うつ･不安が少なかった一方で､ BST群では腸管機能､ 性機能が良好であった｡ 癌特異的生存率はRC群が96%､ BST群が99%であった (調整済みリスク比 0.99 [95%CI 0.97-1.01])｡ RC群では有害事象 (AE) および重篤なAEのリスクが高く､ 90日死亡率は2.5%であった｡

＊癌患者のQOLを評価する国際的な30項目の自己記入式質問票

📘原著論文

Twelve-Month Results From the CISTO Study Comparing Radical Cystectomy Versus Bladder-Sparing Therapy for Recurrent High-Grade Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer. J Clin Oncol. 2025 Dec 15:JCO2501324. Online ahead of print. PMID: 41397208

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

観察研究デザインはlimitationですが､ 無作為化が現実的に不可能な状況では最良の実施可能な方法だったと言えます｡

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