【Lancet】中咽頭癌へのIMPT､ IMRTと晩期QOL･OS同等

Thomsonらは､ 英国の局所進行中咽頭扁平上皮癌患者を対象に､ 強度変調陽子線治療 (IMPT) と強度変調放射線治療 (IMRT) が晩期の身体機能および生活の質 (QOL) に及ぼす影響を多施設共同第Ⅲ相無作為化比較試験TORPEdOで評価した｡ その結果､ 晩期の胃瘻依存､ 身体的QOLスコア､ 局所領域制御率および全生存 (OS) 率においてIMPTとIMRTは同等であった｡ 本研究はLancet誌において発表された｡

📘原著論文

Proton beam therapy for oropharyngeal cancer (TORPEdO): a phase 3, randomised controlled trial. Lancet. 2026 Mar 21:S0140-6736(26)00314-4. PMID: 41875914

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

死亡例･再発例を除外し､ 12ヵ月時点で無再発の患者のみを解析対象とした修正ITT解析である点は､本研究の限界です｡

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中咽頭癌への陽子線治療､ IMRTに対しPFS非劣性かつ低毒

Lancet. 2026 Jan 10;407(10524):174-184.

背景

IMPTのIMRTに対する臨床的ベネフィットは依然として不明

中咽頭扁平上皮癌患者への身体機能やQOLに及ぼす影響において､ IMPTのIMRTに対する臨床的ベネフィットは依然として不明である｡

そこでTORPEdO試験では､ IMPTとIMRTの間で､晩期の機能的転帰､患者報告アウトカム､疾患制御､および生存転帰を比較評価した｡

研究デザイン

第Ⅲ相でIMPT vs IMRTの転帰を比較

英国の国民保健サービス (NHS) 関連20施設において､局所進行中咽頭扁平上皮癌患者205例が以下の2群に2 : 1で無作為に割り付けられた｡

IMPT群 : 136例

IMPT (70Gyを33分割､ 6.5週間) を実施+3週間を1サイクルとして高用量シスプラチン100mg/m²を2サイクル投与

IMRT群 : 69例

IMRT (70Gyを33分割､ 6.5週間) を実施+3週間を1サイクルとして高用量シスプラチン100mg/m²を2サイクル投与

主要評価項目は､ 12ヵ月時の胃瘻依存または重度の体重減少 (ベースラインから20%以上減少)､およびUW-QoL身体的複合スコア (唾液､味覚､咀嚼､嚥下､発話､外見) の平均値であった｡

結果

12ヵ月時の胃瘻依存は同等､重度体重減少も有意差なし

対象患者のうち48%でT3またはT4病変､ 22%で両側頸部リンパ節転移 (N2c) が認められた｡ 80%が男性､ 20%が女性であり､人種情報は86%で得られ､その94%は英国系白人であった｡

12ヵ月時の胃瘻依存は､ IMPT群119例中2例 (2%)､ IMRT群59例中1例 (2%) に認められ､重度の体重減少はIMPT群110例中20例 (18% [97.5%CI 11-28])､ IMRT群53例中3例 (6% [97.5%CI 1-17]) に認められた (統合OR 2.80 [97.5%CI 0.75-10.4]､ p=0.079)｡

12ヵ月時のUW-QoL身体的複合スコアでも有意差なし

12ヵ月時のUW-QoL身体的複合スコア平均値は､ IMPT群が78.3､ IMRT群が77.1であった (群間差 1.3 [97.5%CI -3.7-6.2]､ p=0.56)｡

24ヵ月時の局所領域制御率･OS率でも有意差を認めず

追跡期間中央値28.3ヵ月 (四分位範囲 26.5-39.3ヵ月) 時における24ヵ月時の局所領域制御率は､ IMPT群が94% (99%CI 86-98%)､ IMRT群が97% (99%CI 82-100%) であった (HR 2.6 [99%CI 0.3-20.3､ 95%CI 0.5-12.4]､ p=0.24)｡

24ヵ月時のOS率は､ IMPT群が95% (99%CI 86-98%)､ IMRT群が95% (99%CI 81-99%) であった (HR 1.6 [99%CI 0.3-8.8､ 95%CI 0.4-5.9]､ p=0.47)｡

安全性プロファイルは許容可能

重篤な有害事象 (AE) が12例の患者に14件認められた｡ 9件 (IMPT群 4件､ IMRT群 5件) は治療と無関係と評価され､ 5件 (IMPT群 1件､ IMRT群 4件) は治療関連であった｡最も多かったAEは急性腎障害 (5件 [36%]) および血栓塞栓症 (4件 [29%]) であった｡治療関連死は認められなかった｡