Zhangらは､ D2胃切除術を受けた局所進行胃癌または胃食道接合部腺癌の患者を対象に､ 周術期または術後補助療法として用いるS-1＋オキサリプラチン療法 (SOX) の有効性と安全性を標準治療の術後補助療法カペシタビン＋オキサリプラチン療法 (CAPOX) と比較することを目的に､ 無作為化非盲検第III相試験RESOLVEを実施した｡ その結果､ 周術期または術後のSOX療法がCAPOX療法よりも全生存期間 (OS) を有意に延長することが明らかとなった｡ 試験結果はLancet Oncology誌に発表された｡ 

📘原著論文

Lancet Oncol. 2025年2月11日オンライン版. PMID: 39952264.

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

Lancet特有のInterpretationには "in Asian patients"と限定した記載がありますが､ 本文のconclusionにはその記載はないのが面白いところです｡

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SOX

S-1＋オキサリプラチン

CAPOX

カペシタビン＋オキサリプラチン

【解説】切除可能進行食道胃接合部癌の最適な周術期治療は？

専門医解説｢Beyond the Evidence｣

目的

胃癌の最適な周術期レジメンは？

局所進行胃癌に対する周術期治療の最適なアプローチは未確立であり､ 術後補助療法との比較データが不足している｡ この試験では､ D2郭清術を受けた局所進行胃癌患者を対象に､ SOXによる周術期療法 (術前＋術後) と､ SOXまたはCAPOXによる術後補助療法の有効性を比較した｡

研究デザイン

CAPOXとSOXのOSを比較

D2胃切除が可能なcT4a N+ M0またはcT4b Nany M0の胃癌または胃食道接合部腺癌の中国人患者1,094例を以下の3群に無作為に割り付けた｡

• 術後CAPOX療法群 345例

オキサリプラチン (L-OHP) 130 mg/m² Day 1､ カペシタビン 1,000 mg/m² 1日2回 Day 1-14､ 3週おきに計8サイクル実施

• 術後SOX療法群 340例

L-OHP 130 mg/m² Day 1､ S-1 40-60 mg 1日2回 Day 1-14日目､ 3週おきに計8サイクル実施

• 周術期SOX療法群 337例

術前 : 上記のSOX療法を計3サイクル実施

術後 : 上記のSOX療法を計5サイクル実施後､ S-1単独療法を3サイクル追加 (上記のS-1投与方法に準ずる)

主要評価項目は3年無病生存率 (DFS) とし､ SOX療法がCAPOX療法に対して優越性 (周術期SOX群) または非劣性 (術後SOX群) を示すかどうかを検討した｡ 副次評価項目として5年OSを評価し､ この最終解析の主要解析対象とした｡

結果

周術期､ 術後ともにSOX群の方がOS良好

追跡期間中央値62.8ヵ月で､ 5年OSはCAPOX群が52.1% (95%CI 46.3-57.5%)であったのに対し､ 術後SOX群が61.0% (同55.3-66.2%)､ 周術期がSOX群60.0% (同54.2-65.3%) だった｡

また､ 周術期SOX群は術後CAPOX群と比較してOSの有意な改善を示し (HR 0.79 [95%CI 0.62-1.00]､ p=0.049)､ 術後SOX群も術後CAPOX群と比較してOSが有意に改善した (HR 0.77 [95%CI 0.61-0.98]､ p=0.033)｡

結論

胃癌の周術期レジメンとしてSOXは有望

著者らは､ ｢周術期または術後SOX療法は､ アジア人の局所進行胃癌または胃食道接合部癌に対する新たな標準的治療の選択肢にる可能性がある｣ と報告している｡