新薬含む22剤を承認

医薬品医療機器総合機構 (PMDA) は､ 2025年3月に22種類の医薬品が厚生労働省から承認を受けたと発表した (うち新規有効成分7剤)｡

リバスチグミン

コリンエステラーゼ阻害薬リバスチグミン (リバルエン®LAパッチ) は､ アセチルコリンエステラーゼおよびブチリルコリンエステラーゼを阻害し､ 脳内のアセチルコリン濃度を高めることで､ 軽度~中等度アルツハイマー型認知症における認知機能障害の進行を抑制する｡ 同薬は日本初の週2回製剤として承認され､ アドヒアランスや介護者の服薬管理負担軽減が期待される｡

今回の承認は､ 軽度および中等度のアルツハイマー型認知症を対象に､ 1日1回貼付のリバスチグミン貼付剤を対照薬として､ リバスチグミン®LAパッチの非劣性を検証した国内第III相試験の結果に基づく｡