【Int J Clin Oncol】日本人食道癌への化学療法+ICIのRWD

Satoらは､ 切除不能または転移性食道癌患者を対象に､ 化学療法+免疫チェックポイント阻害薬 (ICI) 併用療法の有効性､ 実行可能性､ 予後因子について､ 国内の多施設共同レトロスペクティブコホート研究 (リアルワールドデータ; RWD) で検討した｡ その結果､ 化学療法+ICIの併用療法は､ 過去の無作為化比較試験と同等の腫瘍反応性､ 安全性､ および長期生存率を示したことが明らかとなった｡ 本研究はInt J Clin Oncolにおいて発表された｡

📘原著論文

The real-world data of immune-checkpoint inhibitor combination therapy for unresectable or metastatic esophageal cancer: a multi-institutional cohort study. Int J Clin Oncol. 2024 Apr 28. PMID: 38679627

👨‍⚕HOKUTO監修医コメント

71症例の後ろ向き研究ですが､なんとかCox比例ハザードモデルを用いて予測因子を同定しています｡テキストの英語表現を含めて一生懸命さが伝わってくる論文です｡

規約版

食道癌へのICI併用療法のRWDは?

切除不能または転移性食道癌に対するICI併用療法の実臨床における有効性､実行可能性､予後因子は十分に確立されていない｡

71症例を後ろ向き研究で評価

対象

2021年3月~22年12月に食道癌で化学療法+ICI併用療法を受けた患者 : 71例

評価項目

腫瘍反応､安全性､長期生存

腫瘍反応性は過去の試験と同程度

腫瘍反応率

(測定可能病変を有する患者の結果)

奏効率

58％

病勢コントロール率

80％

転院手術の成功率

7.0％ (5例)

安全性評価

Grade3以上の免疫関連有害事象発現率は13％に認められ､うち1例 (1.4％) が胆管炎により死亡した｡

長期生存

無増悪生存期間 (PFS) 中央値

9.7ヵ月

(95％CI 6.5ヵ月-NR)

p=0.001

Cox比例ハザード解析により､ C反応性蛋白値とパフォーマンスステータス (PS) がPFSの有意な予測因子であることが同定された｡

C反応性蛋白低値の患者に適応か？

著者らは｢食道癌に対する化学療法+ICI併用は､過去の試験と同等の腫瘍反応性､安全性､長期生存率を示した｡ PSが良好かつC反応性蛋白値が低値の患者は､同治療法の適応となる可能性がある｣と報告している｡

Satoらは､切除不能または転移性食道癌患者を対象に､化学療法+免疫チェックポイント阻害薬 (ICI) 併用療法の有効性､実行可能性､予後因子について､多施設共同レトロスペクティブコホート研究で検討した｡その結果､ ICI併用療法は､過去の無作為化比較試験と同等の腫瘍反応性､安全性､および長期生存率を示したことが明らかとなった｡本研究はInt J Clin Oncolにおいて発表された｡